देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Lawsonia inracellularis
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI09AB18
Lawsonia inracellularis
Emulziós injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
Lawsonia
Eseti engedély száma: 4217/1/20 NÉBIH ÁTI (50 adag), 4217/2/20 NÉBIH ÁTI (100 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intradermalis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2020-12-08
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Lawsonia ID vakcina A.U.V. Liofilizátum és hígító emulziós injekcióhoz sertések számára 2. ÖSSZETÉTEL A feloldott vakcina 0,2 ml-es adagjának tartalma: HATÓANYAG: Inaktivált _Lawsonia intracellularis_ SPAH-08 törzs ≥ 5323 E 1 1 _In vitro_ hatékonysági vizsgálatban meghatározott antigén mennyiség (ELISA) ADJUVÁNS (HÍGÍTÓ): Könnyű, folyékony paraffin 8,3 mg Dl-α-tokoferol acetát 0,6 mg Liofilizátum: fehér/törtfehér pellet/por Hígító: felrázás után fehér/törtfehér homogén emulzió 3. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Sertések aktív immunizálására háromhetes kortól a _Lawsonia _ _intracellularis_ fertőzés okozta hasmenés, napi testtömeggyarapodás visszaesés, bélelváltozások, baktériumürítés és elhullás csökkentésére. Az immunitás kezdete: a vakcinázás után 4 héttel. Az immunitástartósság: a vakcinázás után 21 hét. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges figyelmeztetések: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. A vakcina kizárólag intradermális úton alkalmazható. A liofilizátumot az erre a célra szolgáló „Hígító a Porcilis Lawsonia ID vakcinához” készítménnyel vagy a Porcilis PCV ID-vel kell feloldani, az „Adagolás, alkalmazási mód(ok) célállat fajonként” szakaszban leírt utasítások szerint. Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: Nem értelmezhető. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény alkalmazójának szóló figyelmeztetések: 2 Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elveszt पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Lawsonia ID vakcina A.U.V. Liofilizátum és hígító emulziós injekcióhoz sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott vakcina 0,2 ml-es adagjának tartalma: HATÓANYAG (LIOFILIZÁTUM): Inaktivált _Lawsonia intracellularis_ SPAH-08 törzs ≥ 5323 E 1 1 _In vitro_ hatékonysági vizsgálatban meghatározott antigén mennyiség (ELISA) ADJUVÁNS (HÍGÍTÓ): Könnyű, folyékony paraffin 8,3 mg Dl-α-tokoferol-acetát 0,6 mg A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE LIOFILIZÁTUM: Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra HÍGÍTÓ: Poliszorbát 80 Szimetikon Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Sertések aktív immunizálására háromhetes kortól a _Lawsonia intracellularis_ fertőzés okozta hasmenés, napi testtömeggyarapodás visszaesés, bélelváltozások, baktériumürítés és elhullás csökkentésére. Az immunitás kezdete: a vakcinázás után 4 héttel. Az immunitástartósság: a vakcinázás után 21 hét. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 2 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. A vakcina kizárólag intradermális úton alkalmazható. A liofilizátumot az erre a célra szolgáló „Hígító a Porcilis Lawsonia ID vakcinához” készítménnyel vagy a Porcilis PCV ID-vel kell feloldani, a 3.9 szakaszban leírt utasítások szerint. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz Nem értelmezhető. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény alkalmazójának szóló figyelmeztetések: Az पूरा दस्तावेज़ पढ़ें