Porcilis Lawsonia ID

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Δραστική ουσία:

Lawsonia inracellularis

Διαθέσιμο από:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI09AB18

INN (Διεθνής Όνομα):

Lawsonia inracellularis

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Emulziós injekció

Τρόπος διάθεσης:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Θεραπευτική ομάδα:

Sertés

Θεραπευτική περιοχή:

Lawsonia

Περίληψη προϊόντος:

Eseti engedély száma: 4217/1/20 NÉBIH ÁTI (50 adag), 4217/2/20 NÉBIH ÁTI (100 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intradermalis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Καθεστώς αδειοδότησης:

engedélyezve

Ημερομηνία της άδειας:

2020-12-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis Lawsonia ID vakcina A.U.V.
Liofilizátum és hígító emulziós injekcióhoz sertések számára
2.
ÖSSZETÉTEL
A feloldott vakcina 0,2 ml-es adagjának tartalma:
HATÓANYAG:
Inaktivált
_Lawsonia intracellularis_
SPAH-08 törzs
≥ 5323 E
1
1
_In vitro_
hatékonysági vizsgálatban meghatározott antigén mennyiség
(ELISA)
ADJUVÁNS (HÍGÍTÓ):
Könnyű, folyékony paraffin
8,3 mg
Dl-α-tokoferol acetát
0,6 mg
Liofilizátum: fehér/törtfehér pellet/por
Hígító: felrázás után fehér/törtfehér homogén emulzió
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sertések
aktív
immunizálására
háromhetes
kortól
a
_Lawsonia _
_intracellularis_
fertőzés
okozta
hasmenés,
napi
testtömeggyarapodás
visszaesés,
bélelváltozások,
baktériumürítés
és
elhullás
csökkentésére.
Az immunitás kezdete: a vakcinázás után 4 héttel.
Az immunitástartósság: a vakcinázás után 21 hét.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A vakcina kizárólag intradermális úton alkalmazható.
A liofilizátumot az erre a célra szolgáló „Hígító a Porcilis
Lawsonia ID vakcinához” készítménnyel
vagy a Porcilis PCV ID-vel kell feloldani, az „Adagolás,
alkalmazási mód(ok) célállat fajonként”
szakaszban leírt utasítások szerint.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Nem értelmezhető.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
A készítmény alkalmazójának szóló figyelmeztetések:
2
Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. A
véletlen befecskendezés/öninjekciózás
révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat,
duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás
ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi
beavatkozás, ritkán az érintett ujj
elveszt�

Αρχείο Π.Χ.Π.

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis Lawsonia ID vakcina A.U.V.
Liofilizátum és hígító emulziós injekcióhoz sertések számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A feloldott vakcina 0,2 ml-es adagjának tartalma:
HATÓANYAG (LIOFILIZÁTUM):
Inaktivált
_Lawsonia intracellularis_
SPAH-08 törzs
≥ 5323 E
1
1
_In vitro_
hatékonysági vizsgálatban meghatározott antigén mennyiség
(ELISA)
ADJUVÁNS (HÍGÍTÓ):
Könnyű, folyékony paraffin
8,3 mg
Dl-α-tokoferol-acetát
0,6 mg
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
LIOFILIZÁTUM:
Nátrium-klorid
Kálium-klorid
Dinátrium-foszfát-dihidrát
Kálium-dihidrogén-foszfát
Víz injekciós célra
HÍGÍTÓ:
Poliszorbát 80
Szimetikon
Nátrium-klorid
Kálium-klorid
Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát
Kálium-dihidrogén-foszfát
Víz injekciós célra
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertések aktív immunizálására háromhetes kortól a
_Lawsonia intracellularis_
fertőzés okozta
hasmenés, napi testtömeggyarapodás visszaesés, bélelváltozások,
baktériumürítés és elhullás
csökkentésére.
Az immunitás kezdete: a vakcinázás után 4 héttel.
Az immunitástartósság: a vakcinázás után 21 hét.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
2
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A vakcina kizárólag intradermális úton alkalmazható.
A liofilizátumot az erre a célra szolgáló „Hígító a Porcilis
Lawsonia ID vakcinához” készítménnyel
vagy a Porcilis PCV ID-vel kell feloldani, a 3.9 szakaszban leírt
utasítások szerint.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
Nem értelmezhető.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A készítmény alkalmazójának szóló figyelmeztetések:
Az �