देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GEÏNACTIVEERD ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE SEROTYPE 2, Stam M2
Intervet Nederland B.V.
QI09AB03
INACTIVATED ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, SEROTYPE 2, Strain M2
Suspensie voor injectie
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Varkens
Erysipelothrix vaccine
Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen
Nationaal
1995-12-19
BD/2023/REG NL 8654/zaak 959228 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 8654/zaak 959228 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PORCILIS ERY, suspensie voor injectie voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 2 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Geïnactiveerd _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotype 2 _ _ (stam M2): ≥ 1 RPU*. * Relative Potency Unit, vastgesteld in muizen ten opzichte van het referentievaccin van de producent. ADJUVANS: Dl-α-tocoferylacetaat 150 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Varken. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 10 weken tegen vlekziekte. Duur van de immuniteit: na vaccinatie met dit middel volgens voorschrift is een immuniteitsduur tot het aanbevolen tijdstip van eerste herhalingsvaccinatie aannemelijk gemaakt. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig beïnvloeden. BD/2023/REG NL 8654/zaak 959228 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Geen. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) - Een lokale vaccinatiereactie kan voorkomen. - Een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur kan voorkomen. _ _ _Meldingen na marktintroductie: _ In zeer zeldzame gevallen kan een overgevoeligheidsreactie voorkomen. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Dracht en lactatie: Vaccineren tot 2 weken voor het dekken. Kan tijdens de lactatie worden gebruikt. 4.8 INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in co पूरा दस्तावेज़ पढ़ें