Porcilis Ery, suspensie voor injectie voor varkens

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

GEÏNACTIVEERD ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE SEROTYPE 2, Stam M2

متاح من:

Intervet Nederland B.V.

ATC رمز:

QI09AB03

INN (الاسم الدولي):

INACTIVATED ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, SEROTYPE 2, Strain M2

الشكل الصيدلاني:

Suspensie voor injectie

طريقة التعاطي:

Intramusculair gebruik

نوع الوصفة الطبية :

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

المجموعة العلاجية:

Varkens

المجال العلاجي:

Erysipelothrix vaccine

ملخص المنتج:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

الوضع إذن:

Nationaal

تاريخ الترخيص:

1995-12-19

خصائص المنتج

BD/2023/REG NL 8654/zaak 959228
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 8654/zaak 959228
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PORCILIS ERY, suspensie voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 2 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Geïnactiveerd
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotype 2
_ _
(stam M2): ≥ 1 RPU*.
* Relative Potency Unit, vastgesteld in muizen ten opzichte van het
referentievaccin van de producent.
ADJUVANS:
Dl-α-tocoferylacetaat
150 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 10 weken tegen
vlekziekte.
Duur van de immuniteit: na vaccinatie met dit middel volgens
voorschrift is een immuniteitsduur tot
het aanbevolen tijdstip van eerste herhalingsvaccinatie aannemelijk
gemaakt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig
beïnvloeden.
BD/2023/REG NL 8654/zaak 959228
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
- Een lokale vaccinatiereactie kan voorkomen.
- Een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur kan voorkomen.
_ _
_Meldingen na marktintroductie: _
In zeer zeldzame gevallen kan een overgevoeligheidsreactie voorkomen.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Dracht en lactatie:
Vaccineren tot 2 weken voor het dekken.
Kan tijdens de lactatie worden gebruikt.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid
van dit vaccin bij gebruik in
co