देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUSERELIN ACETAT
Intervet GmbH
QH01CA90
BUSERELIN ACETATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-11-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION Porceptal ® 4 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber DE: AT: Intervet Deutschland GmbH Intervet GesmbH Feldstraße 1a Siemensstraße 107 D-85716 Unterschleißheim A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller Intervet International GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porceptal ® 4 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Schweine Buserelin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff(e): Buserelinacetat 4,2 µg entsprechend 4 µg Buserelin Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol (E1519) 20,0 mg Klare, farblose Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Ovulationsauslösung nach Oestrussynchronisation durch Absetzen (Sauen) oder durch Verabreichung eines Progestins (Jungsauen), eingesetzt im Rahmen eines terminorientierten künstlichen Besamungsprogrammes. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 2 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Schwein (Jungsau und Sau). 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Einmalige intramuskuläre oder subkutane Injektion von 2,5 ml (10 µg Buserelin) pro Tier. Den Stopfen nicht öfter als 12mal durchstechen. Bei Behandlung einer großen Anzahl von Tieren eine geeignete Abziehnadel oder eine automatische Dosierspritze verwenden, um ein zu häufiges Durchstechen des Verschlusses zu vermeiden. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Der Zeitplan für die künstliche Besamung bei Sauen ist wie folgt: Jungsauen: 2,5 ml des Tierarzneimittels werden 115 – 120 Stunden nach Beendigung der Synchronisationsbehandlung mit einem Progestin verabreicht. Eine einmalige künstliche पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SPC Porceptal Seite 1 von 5 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porceptal 4 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Buserelinacetat 4,2 µg (entsprechend 4 µg Buserelin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 20,00 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Schwein (Jungsau und Sau). 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Ovulationsauslösung nach Oestrussynchronisation durch Absetzen (Sauen) oder durch Verabreichung eines Progestins (Jungsauen), eingesetzt im Rahmen eines terminorientierten künstlichen Besamungsprogrammes. 4.3 Gegenanzeigen Keine. SPC Porceptal Seite 2 von 5 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Buserelin wird nach der Oestrussynchronisation verabreicht. Bei Jungsauen wird Buserelin nach einer Progestin-Behandlung eingesetzt. Vorausgesetzt, die Progestin-Behandlung wird gleichzeitig bei einer Gruppe von Jungsauen beendet, führt sie zu einer Oestrussynchronisation bei den behandelten Tieren. Bei Sauen wird eine Oestrussynchronisation auf natürlichem Wege durch das Absetzen erreicht. Die Besamung kann 30 – 33 Stunden nach der Buserelin-Injektion erfolgen. Wird dieses Tierarzneimittel angewendet, sollten die Tiere zum Zeitpunkt der künstlichen Besamung auf Brunstanzeichen untersucht werden. Deshalb wird die Anwesenheit eines Ebers empfohlen. Es ist möglich, dass die negative Energiebalance während der Laktation mit einer Mobilisation der Körperfettreserven und einer großen Abnahme der Rückenfettdicke (um mehr als 30%) einhergeht. Bei solchen Tieren können Oestrus und Ovulation verzögert sein. Diese Tiere sollten individuell behandelt und besamt werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen पूरा दस्तावेज़ पढ़ें