देश: यूरोपीय संघ
भाषा: पोलिश
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
ponesimod
Janssen-Cilag International N.V.
L04AA
ponesimod
Leki immunosupresyjne
Stwardnienie Rozsiane, Рецидивно-Znika
Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.
Revision: 3
Upoważniony
2021-05-19
60 B. ULOTKA DLA PACJENTA 61 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PONVORY 2 MG TABLETKI POWLEKANE PONVORY 3 MG TABLETKI POWLEKANE PONVORY 4 MG TABLETKI POWLEKANE PONVORY 5 MG TABLETKI POWLEKANE PONVORY 6 MG TABLETKI POWLEKANE PONVORY 7 MG TABLETKI POWLEKANE PONVORY 8 MG TABLETKI POWLEKANE PONVORY 9 MG TABLETKI POWLEKANE PONVORY 10 MG TABLETKI POWLEKANE PONVORY 20 MG TABLETKI POWLEKANE ponesimod Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4. NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ponvory i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ponvory 3. Jak przyjmować lek Ponvory 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ponvory 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PONVORY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK PONVORY Ponvory zawiera substancję czynną ponesimod. Ponesimod należy do grupy leków zwanych modulatorami receptora sfingozyno-1-fosforanu (S1P). W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK PONVORY Lek Ponvory jest stosowany u dorosłych pacjentów z nawracającymi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ponvory 2 mg tabletki powlekane Ponvory 3 mg tabletki powlekane Ponvory 4 mg tabletki powlekane Ponvory 5 mg tabletki powlekane Ponvory 6 mg tabletki powlekane Ponvory 7 mg tabletki powlekane Ponvory 8 mg tabletki powlekane Ponvory 9 mg tabletki powlekane Ponvory 10 mg tabletki powlekane Ponvory 20 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ponvory 2 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg ponesimodu. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu_ Każda tabletka zawiera 23 mg laktozy. Ponvory 3 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 3 mg ponesimodu. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu_ Każda tabletka zawiera 22 mg laktozy. Ponvory 4 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 4 mg ponesimodu. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu_ Każda tabletka zawiera 21 mg laktozy. Ponvory 5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg ponesimodu. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu_ Każda tabletka zawiera 118 mg laktozy. Ponvory 6 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 6 mg ponesimodu. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu_ Każda tabletka zawiera 117 mg laktozy. 3 Ponvory 7 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 7 mg ponesimodu. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu_ Każda tabletka zawiera 117 mg laktozy. Ponvory 8 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 8 mg ponesimodu. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu_ Każda tabletka zawiera 116 mg laktozy. Ponvory 9 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 9 mg ponesimodu. _Substancja pomocnicza o z पूरा दस्तावेज़ पढ़ें