देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a leuprorelin
Richter Gedeon Nyrt.
L02AE02
leuprorelin at
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - liofilizált port tartalmazó I típusú, + oldószert tartalmazó I típusú üvegből készült előretöltött fecskendő + 1 db polikarbonát/HDPE illesztő szerkezet + 1 db steril, 20-as méretű tű - OGYI-T-22202 / 01 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
2012-06-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA POLITRATE DEPOT 3,75 MG POR ÉS OLDÓSZER RETARD SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ leuprorelin-acetát MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Politrate Depot és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Politrate Depot alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Politrate Depot-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Politrate Depot-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POLITRATE DEPOT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Politrate Depot injekciós üvegben lévő fehér porból szuszpenziót kell készíteni, amelyet izomba kell beadni. A Politrate Depot hatóanyaga a leuprorelin (vagy más néven LEUPROLID), amely a luteinizálóhormon-felszabadító hormon- (LHRH) agonistáknak nevezett gyógyszerek (a tesztoszteron és az ösztrogén nemi hormon szintjét csökkentő gyógyszerek) csoportjába tartozó gyógyszer. A Politrate Depot-t kezelőorvosa írta fel Önnek: Az előrehaladott prosztatadaganat tüneteinek enyhítésére (palliatív kezelés) férfiaknál. A méhnyálkahártya rendellenes helyen történő tapadása (endometriózis) kezelésére legfelje पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE Politrate Depot 3,75 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3,75 mg leuprorelin-acetátot tartalmaz (amely 3,57 mg leuprorelin szabad bázisnak felel meg) i njekciós üvegenként. 1,875 mg leuprorelin-acetátot tartalmaz az elkészített szuszpenzió milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz. Por: fehér vagy törtfehér színű por. Oldószer: tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes, (pH: 5,0–7,0). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Prosztatacarcinoma A Politrate Depot lokálisan előrehaladott stádiumú vagy áttétes prosztatacarcinomában szenvedő betegek palliatív kezelésére javallt. Myoma uteri A Politrate Depot a leiomyoma uteri kezelésére javallt. A kezelés a műtétet megelőzően vagy a műtét kiegészítéseként adható, illetve alkalmazható a műtétet elutasító, perimenopausában lévő nőknél tüneti kezelésként. Endometriosis Endometriosis kezelése monoterápiában, vagy műtéti kezelés kiegészítőjeként. Emlőcarcinoma A Politrate Depot az előrehaladott, hormonfüggő emlőcarcinomában szenvedő, pre- vagy perimenopausában lévő nők kezelésére javallt. A Politrate Depot tamoxifennel vagy aromatáz-inhibitorral kombinálva adjuváns kezelésként a hormonszenzitív, korai stádiumú emlőcarcinomában szenvedő olyan pre- és perimenopausában lévő nőknél, akiknél nagyobb a betegség kiújulásának kockázata (fiatal kor, a daganat differenciáltsági foka alacsony vagy high grade, nyirokcsomó-érintettség). A kemoterápiában részesült nőknél a premenopausalis státuszt a kemoterápia befejezése után igazolni kell. Petefészek-funkció megőrzése A petefészek-funkció megőrzésére korai petefészek-elégtelenséget okozó kemoterápiás kezelés alatt álló neoplasztikus betegségben szenvedő, premenopausában lévő nők kezelésére. Ce पूरा दस्तावेज़ पढ़ें