PNEUMOVAX

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

Streptococcus pneumoniae polisacharidų serotipai: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F

थमां उपलब्ध:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ए.टी.सी कोड:

J07AL01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Streptococcus pneumoniae polysaccharides serotypes: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F

डोज़:

po 25 µg kiekvieno

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

प्रशासन का मार्ग:

leisti po oda;leisti į raumenis

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Pneumococcus, purified polysaccharides antigen

प्राधिकरण का दर्जा:

Perregistruotas

प्राधिकरण की तारीख:

2019-01-25

सूचना पत्रक

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PNEUMOVAX INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
Pneumokokinė polisacharidinė vakcina
Suaugusiesiems bei 2 metų ir vyresniems vaikams.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS ARBA JŪSŲ
VAIKUI SULEIDŽIANT ŠIĄ VAKCINĄ, NES
JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems
žmonėms jos duoti negalima. Vakcina
gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys
kaip Jūsų arba Jūsų vaiko).

Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net
jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PNEUMOVAX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jums arba Jūsų vaikui vartojant PNEUMOVAX
3.
Kaip vartoti PNEUMOVAX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PNEUMOVAX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PNEUMOVAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
PNEUMOVAX yra pneumokokinė vakcina. Vakcinos vartojamos, siekiant Jus
arba Jūsų vaiką
apsaugoti nuo infekcinių ligų. Gydytojas rekomendavo paskiepyti Jus
arba Jūsų vaiką (dvejų metų ar
vyresnį) vakcina, kad padėtų apsisaugoti nuo pneumokokais vadinamų
bakterijų sukeliamų sunkių
infekcinių ligų.
Pneumokokai gali sukelti plaučių infekcijas (ypatingai dažnai
plaučių uždegimą), galvos ir nugaros
smegenų dangalų infekciją (meningitą) bei kraujo infekciją
(bakteriemiją ar septicemiją). Ši vakcina
galės apsaugoti Jus arba Jūsų vaiką tik nuo tų pneumokokinių
infekcijų, kurias sukėlė tik tam tikri
vakcinos sudėtyje esantys šių bakterijų tipai. Vis tik šios
vakcinos sudėtyje esantys 23 pneumokokų
tipai apima tuos pneumokokų tipus, kurie sukelia beveik visas
(maždaug devynias iš dešimties)
infekcijas.

उत्पाद विशेषताएं

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PNEUMOVAX injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Pneumokokinė polisacharidinė vakcina
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
0,5 ml vakcinos dozėje yra po 25 mikrogramus kiekvieno iš toliau
nurodytų 23 pneumokokinių
polisacharidų serotipų: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A,
12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20,
22F, 23F, 33F.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas
Vienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Vakcina yra skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
PNEUMOVAX rekomenduojamas 2 metų ir vyresnių vaikų, paauglių bei
suaugusiųjų aktyviai
imunizacijai nuo pneumokokų sukeliamų ligų.
Informaciją apie apsaugą nuo specifinių pneumokokų serotipų žr.
5.1 skyriuje.
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Skiepijimo PNEUMOVAX planas turi būti paremtas oficialiomis
rekomendacijomis.
_Dozavimas_
Pirminė vakcinacija
Suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams – viena 0,5
mililitro tūrio vienkartinė dozė leidžiama į
raumenis arba po oda. PNEUMOVAX nerekomenduojama vartoti jaunesniems
kaip 2 metų vaikams,
kadangi vakcinos saugumas ir veiksmingumas neištirti, o antikūnų
susidarymas gali būti silpnas.
Specialiosios dozavimo rekomendacijos
Pneumokokinę vakciną rekomenduojama skirti likus bent dviem
savaitėms prieš planinę splenektomiją
arba prieš chemoterapijos ar kito imuninę sistemą slopinančio
gydymo pradžią. Reikėtų vengti skiepyti
chemoterapijos ar radioterapijos skyrimo metu.
2
Baigus skirti chemoterapiją ir (arba) radioterapiją dėl vėžinės
ligos, imuninis atsakas į vakcinaciją gali
išlikti susilpnėjęs. Todėl vakcinos negalima leisti anksčiau nei
praeis trys mėnesiai po minėto gydymo
pabaigos. Vakciną galima suleisti ir dar vėliau tiems pacientams,
kuriems buvo skirtas intensyvus