PMS-DICLOFENAC-SR TABLET (EXTENDED-RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
26-03-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DICLOFENAC SODIUM
थमां उपलब्ध:
PHARMASCIENCE INC
ए.टी.सी कोड:
M01AB05
INN (इंटरनेशनल नाम):
DICLOFENAC
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
रचना:
DICLOFENAC SODIUM 100MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/250
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0114417001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2022-02-14
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PMS-DICLOFENAC
PR
PMS-DICLOFENAC-SR
(diclofenac sodium)
50 mg Enteric-Coated Tablets
75 and 100 mg Slow-Release Tablets
50 and 100 mg Suppositories
Acetic Acid Derivatives and Related Substances
PHARMASCIENCE INC. DATE OF REVISION:
6111 Royalmount Ave., Suite 100,
March 26, 2020
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
CONTROL NO.: 237237
_pms-DICLOFENAC & pms-DICLOFENAC-SR Product Monograph_
_Page 2 of 40 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
16
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
21
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
23
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 23
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
25
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 26
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
27
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..................................................
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