PMS-DICLOFENAC-SR TABLET (EXTENDED-RELEASE)
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-03-2020
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Ingrédients actifs:
DICLOFENAC SODIUM
Disponible depuis:
PHARMASCIENCE INC
Code ATC:
M01AB05
DCI (Dénomination commune internationale):
DICLOFENAC
Dosage:
100MG
forme pharmaceutique:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
Composition:
DICLOFENAC SODIUM 100MG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
100/250
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0114417001; AHFS:
Statut de autorisation:
CANCELLED POST MARKET
Date de l'autorisation:
2022-02-14
Résumé des caractéristiques du produit
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PMS-DICLOFENAC
PR
PMS-DICLOFENAC-SR
(diclofenac sodium)
50 mg Enteric-Coated Tablets
75 and 100 mg Slow-Release Tablets
50 and 100 mg Suppositories
Acetic Acid Derivatives and Related Substances
PHARMASCIENCE INC. DATE OF REVISION:
6111 Royalmount Ave., Suite 100,
March 26, 2020
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
CONTROL NO.: 237237
_pms-DICLOFENAC & pms-DICLOFENAC-SR Product Monograph_
_Page 2 of 40 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
16
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
21
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
23
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 23
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
25
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 26
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
27
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..................................................
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