PMS-CALCITRIOL CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
16-03-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
CALCITRIOL
थमां उपलब्ध:
PHARMASCIENCE INC
ए.टी.सी कोड:
A11CC04
INN (इंटरनेशनल नाम):
CALCITRIOL
डोज़:
0.25MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
CALCITRIOL 0.25MCG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
VITAMIN D
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0113628001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2023-03-14
उत्पाद विशेषताएं
_pms-CALCITRIOL Product Monograph _
_ _
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
PMS-CALCITRIOL
Calcitriol Capsules
Capsules 0.25 mcg and 0.5 mcg
House Standard
Vitamin D
3
Metabolite
Pharmascience Inc.
Date of Preparation:
6111 Royalmount Ave., Suite 100
MAR 13, 2023
Montréal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Submission Control No: 272415
_pms-CALCITRIOL Product Monograph _
_ _
_Page 2 of 26_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................ 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
......................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................
7
DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................
8
OVERDOSAGE
........................................................................................................
10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.................................................... 10
STORAGE AND STABILITY
..................................................................................
12
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................... 12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................ 14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................. 14
CLINICAL TRIALS
..................................................................................................
15
DETAILED PHARMACOLOGY
.............................................................................
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