PMS-CALCITRIOL CAPSULE
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
16-03-2023
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
CALCITRIOL
Διαθέσιμο από:
PHARMASCIENCE INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A11CC04
INN (Διεθνής Όνομα):
CALCITRIOL
Δοσολογία:
0.25MCG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
CAPSULE
Σύνθεση:
CALCITRIOL 0.25MCG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
15G/50G
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
VITAMIN D
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0113628001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2023-03-14
Αρχείο Π.Χ.Π.
_pms-CALCITRIOL Product Monograph _
_ _
_Page 1 of 26_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PMS-CALCITRIOL
Calcitriol Capsules
Capsules 0.25 mcg and 0.5 mcg
House Standard
Vitamin D
3
Metabolite
Pharmascience Inc.
Date of Preparation:
6111 Royalmount Ave., Suite 100
MAR 13, 2023
Montréal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Submission Control No: 272415
_pms-CALCITRIOL Product Monograph _
_ _
_Page 2 of 26_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................ 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
......................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................
7
DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................
8
OVERDOSAGE
........................................................................................................
10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.................................................... 10
STORAGE AND STABILITY
..................................................................................
12
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................... 12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................ 14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................. 14
CLINICAL TRIALS
..................................................................................................
15
DETAILED PHARMACOLOGY
.............................................................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
