देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amantadinhemisulfat
Merz Pharmaceuticals GmbH (8045893)
NO4BBO1
Amantadinhemisulfat
Infusionslösung
Amantadinhemisulfat (03928) 0,2 Gramm
Infusion intravenös
verlängert
1998-05-15
1/11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _PK-MERZ_ ® _ INFUSION, 200 mg pro 500 ml Infusionslösung, Infusionslösung zur _ _intravenösen Anwendung _ Wirkstoff: Amantadinhemisulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PK-Merz Infusion und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von PK-Merz Infusion beachten? 3. Wie ist PK-Merz Infusion anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PK-Merz Infusion aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PK-MERZ INFUSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? PK-Merz Infusion ist ein Arzneimittel, das die Symptome einer Parkinsonerkrankung verringert (Antiparkinsonmittel). PK-Merz Infusion wird angewendet bei: - Intensiv- und Initialbehandlung einer plötzlich eintretenden völligen Bewegungsunfähigkeit (akinetische Krise) bei akuter Verschlechterung der Parkinsonsymptomatik. - Aufmerksamkeitsminderung (Vigilanzminderung) bei postkomatösen Zuständen unterschiedlicher Ursache (Genese) im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes unter stationären Bedingungen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PK-MERZ INFUSION BEACHTEN? PK-MERZ INFUSION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Amantadin-Verbindungen od पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PK-Merz ® Infusion, 200 mg pro 500 ml Infusionslösung, Infusionslösung zur intravenösen Anwendung Wirkstoff: Amantadinhemisulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Infusionsflasche mit 500 ml Infusionslösung enthält 200 mg Amantadinhemisulfat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung, klare, partikelfreie Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE PK-Merz Infusion wird angewendet bei - Intensiv- und Initialbehandlung der akinetischen Krise bei akuter Verschlechterung der Parkinsonsymptomatik - Vigilanzminderung bei postkomatösen Zuständen unterschiedlicher Genese im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes unter stationären Bedingungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Vor Therapiebeginn und im Verlauf sowie bei Dosisänderungen muss ein EKG ausgewertet werden (cave Kammertachykardie), siehe Abschnitt 4.4. PARKINSON-SYNDROM Bei akuter Verschlechterung der Parkinsonsymptomatik im Sinne einer akinetischen Krise werden Dosen von 200 mg Amantadinhemisulfat in 500 ml Lösung 1 bis 3mal/Tag intravenös angewendet. Die Infusionsgeschwindigkeit sollte 55 Tropfen/min nicht überschreiten. Das bedeutet eine Infusionsdauer von etwa 3 Stunden. VIGILANZMINDERUNG Bei Vigilanzminderung bei postkomatösen Zuständen unterschiedlicher Genese kann initial mit der Infusion von 200 mg Amantadinhemisulfat in langsamer Infusionsgeschwindigkeit (> 3 h) ein Therapieversuch über 3 - 5 Tage begonnen werden. Entsprechend dem Krankheitsverlauf kann die Anwendung - soweit 2/12 möglich mit oralen Darreichungsformen - mit 200 mg Amantadinhemisulfat/Tag bis zu 4 Wochen fortgesetzt werden. _Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion: _ Grundsätzlich ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion die Höhe der Dosis an das Ausmaß der verringerten Nierenclearance (gemessen an der glomerulären Filtrationsrate = GFR) anzupassen wie folgt: GFR (ml/m पूरा दस्तावेज़ पढ़ें