PERINALON 8MG Tableta

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

थमां उपलब्ध:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ए.टी.सी कोड:

C09AA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

डोज़:

8MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tableta

प्रशासन का मार्ग:

Perorální podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

PERINDOPRIL

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0137530 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137524 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137529 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137528 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137527 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137526 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137536 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137531 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137535 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137534 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137523 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137533 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137532 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137537 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137525 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2009-04-08

सूचना पत्रक

1/8
Sp. zn. sukls273132/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PERINALON 8 MG TABLETY
perindoprilum erbuminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Perinalon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perinalon
užívat
3.
Jak se přípravek Perinalon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Perinalon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PERINALON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Perindopril patří do třídy léčiv nazývaných ACE inhibitory.
Tato léčiva působí tak, že rozšiřují cévy,
což srdci usnadňuje pumpovat jimi krev.
PŘÍPRAVEK
PERINALON
SE POUŽÍVÁ:
•
k léčení vysokého krevního tlaku (hypertenze).
•
ke
snížení
rizika
srdečních
příhod,
jako
je
infarkt
myokardu,
u
pacientů
se
stabilní
ischemickou chorobou srdeční (stav, kdy je snížena nebo
zablokována dodávka krve do srdce)
a kteří již byli infarktem myokardu stiženi a/nebo se podrobili
operaci, jejímž cílem bylo
zlepšit dodávku krve do srdce prostřednictvím rozšíření cév,
které tuto dodávku zajišťují.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PERINALON
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
PERINALON
•
jestliž

उत्पाद विशेषताएं

1/16
Sp. zn. sukls273132/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Perinalon 8 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, což odpovídá
perindoprilum 6,676
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Tableta
Bílá, kulatá, bikonvexní tableta s vyraženým označením „8“
na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze:
Léčba hypertenze.
Stabilní ischemická choroba srdeční:
Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou
infarktu myokardu a/nebo revaskularizace.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučuje
se
užívat
perindopril-erbumin
jednou
denně
ráno
před
jídlem
a
zapít
dostatečným
množstvím tekutiny (např. vody).
Dávka musí být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod
4.4) a míry poklesu krevního tlaku.
Hypertenze:
Perindopril-erbumin lze používat v monoterapii nebo v kombinaci s
jinými třídami antihypertenziv
(viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně ráno.
U pacientů se silně aktivovaným systémem
renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární
hypertenzí, deplecí soli a/nebo objemu, kardiální dekompenzací
nebo závažnou hypertenzí) může po
úvodní dávce dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku. U
těchto pacientů se doporučuje úvodní
dávka 2 mg, přičemž léčba musí být zahájena pod lékařským
dohledem.
Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 8 mg jednou
denně.
Po zahájení léčby perindopril-erbuminem se může vyskytnout
symptomatická hypotenze; s větší
pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů současně
léčených diuretiky. Proto se doporučuje
opatrnost, neboť tito pacienti mohou trpět deplecí objemu a/nebo
solí.
Je-li to možné, diuretikum je nutno vysadit 2 až 3 dny před
zahájením léčby perindopril-erbuminem
(viz bod 4.4).
U
hypertoniků,
u
nichž vysazení