Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN
Sandoz s.r.o., Praha Array
C09AA04
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN
8MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL
Kód SÚKL: 0137530 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137524 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137529 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137528 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137527 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137526 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137536 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137531 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137535 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137534 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137523 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137533 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137532 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137537 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137525 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-04-08
1/8 Sp. zn. sukls273132/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PERINALON 8 MG TABLETY perindoprilum erbuminum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Perinalon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perinalon užívat 3. Jak se přípravek Perinalon užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Perinalon uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PERINALON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Perindopril patří do třídy léčiv nazývaných ACE inhibitory. Tato léčiva působí tak, že rozšiřují cévy, což srdci usnadňuje pumpovat jimi krev. PŘÍPRAVEK PERINALON SE POUŽÍVÁ: • k léčení vysokého krevního tlaku (hypertenze). • ke snížení rizika srdečních příhod, jako je infarkt myokardu, u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční (stav, kdy je snížena nebo zablokována dodávka krve do srdce) a kteří již byli infarktem myokardu stiženi a/nebo se podrobili operaci, jejímž cílem bylo zlepšit dodávku krve do srdce prostřednictvím rozšíření cév, které tuto dodávku zajišťují. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PERINALON UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PERINALON • jestliž Lue koko asiakirja
1/16 Sp. zn. sukls273132/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Perinalon 8 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, což odpovídá perindoprilum 6,676 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílá, kulatá, bikonvexní tableta s vyraženým označením „8“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze: Léčba hypertenze. Stabilní ischemická choroba srdeční: Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučuje se užívat perindopril-erbumin jednou denně ráno před jídlem a zapít dostatečným množstvím tekutiny (např. vody). Dávka musí být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod 4.4) a míry poklesu krevního tlaku. Hypertenze: Perindopril-erbumin lze používat v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně ráno. U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární hypertenzí, deplecí soli a/nebo objemu, kardiální dekompenzací nebo závažnou hypertenzí) může po úvodní dávce dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku. U těchto pacientů se doporučuje úvodní dávka 2 mg, přičemž léčba musí být zahájena pod lékařským dohledem. Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 8 mg jednou denně. Po zahájení léčby perindopril-erbuminem se může vyskytnout symptomatická hypotenze; s větší pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů současně léčených diuretiky. Proto se doporučuje opatrnost, neboť tito pacienti mohou trpět deplecí objemu a/nebo solí. Je-li to možné, diuretikum je nutno vysadit 2 až 3 dny před zahájením léčby perindopril-erbuminem (viz bod 4.4). U hypertoniků, u nichž vysazení Lue koko asiakirja