PEPCID 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

FAMOTIDINA

थमां उपलब्ध:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

ए.टी.सी कोड:

A02BA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

FAMOTIDINE

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

रचना:

FAMOTIDINA 10 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

चिकित्सीय क्षेत्र:

Famotidina

उत्पाद समीक्षा:

PEPCID 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos Autorizado 01/05/1998 Comercializado - PEPCID 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 6 comprimidos Autorizado 01/05/1998 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

1998-05-01

सूचना पत्रक

1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PEPCID 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Famotidina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto.
-Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pepcid y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pepcid
3.
Cómo tomar Pepcid
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pepcid
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PEPCID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La famotidina pertenece a un grupo de medicamentos que actúa sobre
las células productoras de ácido
localizadas en el estómago, disminuyendo la producción del mismo.
Pepcid está indicado para el alivio y tratamiento sintomático de la
acidez y ardor de estómago en adultos y
niños mayores de 16 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PEPCID
NO TOME PEPCID
-si es alérgico a la famotidina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
- si es alérgico a otros medicamentos antagonistas H
2
(antihistamínicos) ya que se han observado casos de
hipersensibilidad cruzada.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pepcid:
- Si presenta una pérdida de peso no atribuible a causas conocidas.
2 de 5
- Si es de mediana edad o mayor y tiene molestias de estómago por
primera vez o los síntomas han
cambiad

उत्पाद विशेषताएं

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pepcid 10 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Famotidina 10 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos de color rosa pálido y forma cuadrada, con la
marca FA10 en una de
sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago.
Está indicado en adultos y niños mayores de 16 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 16 años
_ _
Tomar 1 comprimido (10 mg) cuando aparezcan los síntomas, o tomar 1
comprimido 1 hora antes
de comer para evitar los síntomas asociados al alimento y bebida.
Dosis máxima en 24 horas: 2 comprimidos (20 mg). No tomar el
medicamento durante más de 1
semana.
Insuficiencia renal
Puede requerirse un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia
renal grave (aclaramiento de
creatinina < 10 ml/min) o moderada (aclaramiento de creatinina <50
ml/min). Estos pacientes
deben consultar a un médico antes de utilizar este medicamento (Ver
sección 4.4).
Forma de administración
Vía oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Se ha observado hipersensibilidad cruzada con esta clase de productos.
La famotidina no
debería administrarse a pacientes con un historial de
hipersensibilidad a otros antagonistas H
2
.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
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Si los pacientes tienen problemas al tragar o si el malestar abdominal
persiste, o presentan una
pérdida de peso no atribuible a causas conocidas, o si son de mediana
edad o mayores y presentan
síntomas
de
dispepsia
por
primera
vez
o
los
síntomas
han
variado
recientemente,
se
debe
determinar la causa subyacente, ya que debe descartarse la posibilidad
de un proceso neoplásico.
Se deber tener precaución en pacientes con insuficiencia severa o
mo