Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FAMOTIDINA
JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.
A02BA03
FAMOTIDINE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
FAMOTIDINA 10 mg
VÍA ORAL
Famotidina
PEPCID 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos Autorizado 01/05/1998 Comercializado - PEPCID 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 6 comprimidos Autorizado 01/05/1998 No Comercializado
Autorizado
1998-05-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PEPCID 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Famotidina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. -Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico -Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. -Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pepcid y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pepcid 3. Cómo tomar Pepcid 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pepcid 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PEPCID Y PARA QUÉ SE UTILIZA La famotidina pertenece a un grupo de medicamentos que actúa sobre las células productoras de ácido localizadas en el estómago, disminuyendo la producción del mismo. Pepcid está indicado para el alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en adultos y niños mayores de 16 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PEPCID NO TOME PEPCID -si es alérgico a la famotidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es alérgico a otros medicamentos antagonistas H 2 (antihistamínicos) ya que se han observado casos de hipersensibilidad cruzada. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pepcid: - Si presenta una pérdida de peso no atribuible a causas conocidas. 2 de 5 - Si es de mediana edad o mayor y tiene molestias de estómago por primera vez o los síntomas han cambiad Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pepcid 10 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Famotidina 10 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos de color rosa pálido y forma cuadrada, con la marca FA10 en una de sus caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago. Está indicado en adultos y niños mayores de 16 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños mayores de 16 años _ _ Tomar 1 comprimido (10 mg) cuando aparezcan los síntomas, o tomar 1 comprimido 1 hora antes de comer para evitar los síntomas asociados al alimento y bebida. Dosis máxima en 24 horas: 2 comprimidos (20 mg). No tomar el medicamento durante más de 1 semana. Insuficiencia renal Puede requerirse un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min) o moderada (aclaramiento de creatinina <50 ml/min). Estos pacientes deben consultar a un médico antes de utilizar este medicamento (Ver sección 4.4). Forma de administración Vía oral. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Se ha observado hipersensibilidad cruzada con esta clase de productos. La famotidina no debería administrarse a pacientes con un historial de hipersensibilidad a otros antagonistas H 2 . 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO 2 de 7 Si los pacientes tienen problemas al tragar o si el malestar abdominal persiste, o presentan una pérdida de peso no atribuible a causas conocidas, o si son de mediana edad o mayores y presentan síntomas de dispepsia por primera vez o los síntomas han variado recientemente, se debe determinar la causa subyacente, ya que debe descartarse la posibilidad de un proceso neoplásico. Se deber tener precaución en pacientes con insuficiencia severa o mo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο