देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному против difterije, tetanusa, velikog kašlja (acelularna, komponentna), dečje паралише (inaktivisana) ја пропорциональному против Haemophilusa тип б (konjugovana, adsorbovana)
SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD
J07CA06
vakcina protiv difterije, tetanusa, velikog kašlja (acelularna, komponentna), dečje paralize (inaktivisana) i vakcina protiv Haemophilusa tip b (konjugovana, adsorbovana)
30i.j./0.5mL+40i.j./0.5mL+25mcg/0.5mL+25mcg/0.5mL+40D.j./0.5mL+8D.j./0.5mL+32D.j./0.5mL+10mcg/0.5mL
prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
bočica i napunjeni injekcioni špric sa dodatkom jedne ili dve igle, 1x0.5mL
Z
SANOFI-AVENTIS ZRT.
JKL: 0011929
OBNOVA
2014-08-11
Broj rešenja: 515-01-00535-14-001 od 11.08.2014. za lek PENTAXIM ® , prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x0,5mL 1 od 15 _UPUTSTVO ZA PACIJENTA_ PENTAXIM®, PRAŠAK I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU _(30 i.j. + 40 i.j. + 25mcg + 25mcg + 40 D.J.+ 8 D.J. + 32 D.J. + 10 mcg)/ 0.5 mL_ BOČICA I NAPUNJEN INJEKCIONI ŠPRIC SA DODATKOM JEDNE ILI DVE IGLE, 1X0.5 ML Proizvođač: 1.Sanofi Pasteur S.A. 2. Sanofi Pasteur S.A. 3.Sanofi-Aventis Zrt. Adresa: 1. Parc Industrial dIncarville, Val-De-Reuil, , Francuska, 2.Marcy lEtoile, Campus Merieux 1541, avenue Marcel Merieux , Francuska, 3. Budimpešta, Campona u. 1. (Harbor park) , Mađarska Podnosilac zahteva: Sanofi-Aventis d.o.o. Adresa: Španskih boraca 3/VI, 11070 Beograd, Srbija Broj rešenja: 515-01-00535-14-001 od 11.08.2014. za lek PENTAXIM ® , prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x0,5mL 2 od 15 PENTAXIM ®, PRAŠAK I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU VAKCINA PROTIV DIFTERIJE, TETANUS, VELIKOG KAŠLJA (ACELULARNA KOMPONENTNA), DEČJE PARALIZE (INAKTIVISANA) I VAKCINA PROTIV HAEMOPHILUSA TIP B (KONJUGOVANA, ADSORBOVANA) PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE VAKCINACIJE VAŠEG DETETA. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je PENTAXIM vakcina i čemu je namenjena 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete PENTAXIM vakcinu 3. Kako se upotrebljava PENTAXIM vakcina 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati PENTAXIM vakcinu 6. Dodatne informacije Broj rešenj पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Broj rešenja: 515-01-00535-14-001 od 11.08.2014. za lek PENTAXIM ® , prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x0,5mL 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PENTAXIM®, PRAŠAK I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU _(30 i.j. + 40 i.j. + 25mcg + 25mcg + 40 D.J.+ 8 D.J. + 32 D.J. + 10 mcg)/ 0.5 mL_ BOČICA I NAPUNJEN INJEKCIONI ŠPRIC SA DODATKOM JEDNE ILI DVE IGLE, 1X0.5 ML Proizvođač: 1.Sanofi Pasteur S.A. 2. Sanofi Pasteur S.A. 3.Sanofi-Aventis Zrt. Adresa: 1. Parc Industrial dIncarville, Val-De-Reuil, , Francuska, 2.Marcy lEtoile, Campus Merieux 1541, avenue Marcel Merieux , Francuska, 3. Budimpešta, Campona u. 1. (Harbor park) , Mađarska Podnosilac zahteva: Sanofi-Aventis d.o.o. Adresa: Španskih boraca 3/VI, 11070 Beograd, Srbija Broj rešenja: 515-01-00535-14-001 od 11.08.2014. za lek PENTAXIM ® , prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x0,5mL 2 od 10 1. IME LEKA PENTAXIM ®, prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenom injekcionom špricu INN: Vakcina protiv difterije, tetnusa, velikog kašlja, (acelularna komponentna), dečje paralize (inaktivisana) i vakcina protiv Haemophilusa tip b (konjugovana, adsorbovana) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Posle rekonstituisanja jedna doza (0.5 mL) sadrži: Toksoid difterije (1) ................................................................... 30 i.j. Toksoid tetanusa (1) .................................................................. 40 i.j. Toksoid-_ Bordotella pertussis_ (1) ..............................................25 mikrograma Filamentozni hemaglutinin(FHA)_ Bordotella pertussis_ (1) .......25 mikrograma Inaktivisani virus poliomijelitisa tip 1 (Mahoney) .................................40 DJ * † Inaktivisani virus poliomijelitisa tip 2 (MEF-1 ).................................8 DJ * † Inaktivisani virus poliomijelitisa tip 3 (Saukett).................................32 DJ * † Polisaharid _Haemo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें