PEGETRON CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-02-2017
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सक्रिय संघटक:
RIBAVIRIN; PEGINTERFERON ALFA-2B
थमां उपलब्ध:
MERCK CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
L03AB60
INN (इंटरनेशनल नाम):
PEGINTERFERON ALFA-2B, COMBINATIONS
डोज़:
200MG; 150MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
RIBAVIRIN 200MG; PEGINTERFERON ALFA-2B 150MCG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
2X0.7ML-84CAPS/2X0.7ML-98CAPS
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
INTERFERONS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0247602005; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2017-04-04
उत्पाद विशेषताएं
PR
PEGETRON
® (RIBAVIRIN + PEGINTERFERON ALFA-2B) PRODUCT MONOGRAPH
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PRODUCT MONOGRAPH
PEGETRON
®
RIBAVIRIN PLUS PEGINTERFERON ALFA-2B
RIBAVIRIN 200 MG CAPSULES
PLUS
PEGINTERFERON ALFA-2B POWDER FOR SOLUTION IN VIALS:
50 MCG/0.5 ML
150 MCG/0.5 ML
RIBAVIRIN 200 MG CAPSULES
PLUS _ _
PEGINTERFERON ALFA-2B POWDER FOR SOLUTION IN CLEARCLICK™ SINGLE DOSE
DELIVERY SYSTEM:_ _
80 MCG/0.5 ML
100 MCG/0.5 ML
120 MCG/0.5 ML
150 MCG/0.5 ML
ANTIVIRAL AGENT PLUS BIOLOGICAL RESPONSE MODIFIER
Merck Canada Inc.
16750 route Transcanadienne
Kirkland, Quebec H9H 4M7
www.merck.ca
Submission Control No: 201233
Date of Approval:
February 1, 2017
PR
PEGETRON
® (RIBAVIRIN + PEGINTERFERON ALFA-2B) PRODUCT MONOGRAPH
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
23
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
26
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
34
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 34
STORAGE AND STABILITY
...............................................
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