Pedippi 2 mg/ml, poeder voor orale suspensie

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

OMEPRAZOL 180 mg/flacon

थमां उपलब्ध:

Xeolas Pharmaceuticals Limited Hamilton Building, DCU, Glasnevin DUBLIN 9 (IERLAND)

ए.टी.सी कोड:

A02BC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

OMEPRAZOL 180 mg/flacon

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Poeder voor orale suspensie

रचना:

ARABISCHE GOM (E 414) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; MALTITOL (E 965) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MUNTSMAAKSTOF ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PLANTAARDIGE OLIE ; PLANTAARDIGE VETTEN ; PULEGON ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUCRALOSE (E 955) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VANILLESMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415), ARABISCHE GOM (E 414) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; MALTITOL (E 965) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MINTSMAAKSTOF ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PLANTAARDIGE OLIE ; PLANTAARDIGE VETTEN ; PULEGON ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUCRALOSE (E 955) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VANILLESMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415)

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Omeprazole

प्राधिकरण की तारीख:

2019-11-25

सूचना पत्रक

Bijsluiter Pedippi 2mg/ml poeder voor orale suspensie omeprazol
RVG 123563
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PEDIPPI 2 MG/ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
OMEPRAZOL
LEES DEZE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN NEEMT OMDAT HIJ
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U BEVAT.
- Bewaar deze bijsluiter
Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
WAT STAAT ER IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Pedippi en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
1. WAT IS PEDIPPI EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
DE NAAM VAN UW GENEESMIDDEL IS PEDIPPI 2MG/ML POEDER VOOR ORALE
SUSPENSIE OMEPRAZOL
(IN DEZE
BIJSLUITER PEDIPPI OF DIT MEDICIJN
GENOEMD).
Pedippi bevat de werkzame stof omeprazol. Dit medicijn hoort bij de
groep medicijnen die
protonpompremmers worden genoemd. Protonpompremmers zorgen er voor dat
uw maag minder maagzuur
aanmaakt.
Omeprazol wordt meestal gebruikt bij de behandeling van de volgende
ziektes:
Bij volwassenen:
• ‘Gastro-eosofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze ziekte
stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de
buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en een
brandend gevoel geeft
• Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal
(twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzweer).
• Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die
_Helicobacter pylori_
heet. Wanneer u hier last van heeft,
kan uw arts ook medicijnen tegen ontstekingen door een bacterie
(antibiotica) voors

उत्पाद विशेषताएं

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PEDIPPI 2 MG/ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
omeprazol 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pedippi 2mg/ml, poeder voor orale suspensie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
2 mg/ml: Na constitutie bevat elke ml suspensie 2mg omeprazol. Iedere
samengestelde fles (90ml)
bevat 180mg omeprazol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Iedere ml suspensie bevat natrium-methyl- p-hydroxybenzoaat (E219)
2,3mg, maltitol (E965)
272mg, natriumbenzoaat (E211) 5mg, natrium 17,2mg en kalium 54,3mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
Poeder in dop: Wit / gebroken wit / lichtgeel poeder
Poeder in fles: Wit / gebroken wit / lichtgeel poeder. Kan donkere
deeltjes bevatten door de
zoetstof.
4. KLINISCHE GEGEVENS
_4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _
Omeprazol orale suspensie is geïndiceerd voor:
Volwassenen
•
Behandeling van ulcus duodeni
•
Preventie van recidieven van ulcus duodeni
•
Behandeling van maagzweren
•
Preventie van recidieven van maagzweren
•
In combinatie met de juiste antibiotica, eradicatie van _Helicobacter
pylori (H. pylori) _bij ulcus
duodeni
•
Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die
verband houden met het
gebruik van NSAID‘s
•
Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en
twaalfvingerige darm die verband
houden met het gebruik van NSAID‘s
•
Behandeling van refluxoesofagitis
•
Langetermijnbehandeling van patiënten die zijn genezen van
refluxoesofagitis
•
Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte
2
Kinderen
_Kinderen ouder dan 1 maand_
•
Behandeling van refluxoesofagitis
•
Symptomatische behandeling van brandend maagzuur en zure oprispingen
bij gastro-
oesofageale refluxziekte
_Kinderen vanaf 4 jaar en adolescenten _
•
In combinatie met antibiotica, voor de behandeling van ulcus duodeni
die zijn veroorzaakt
door _H. pylori _
_ _
_ _
_4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _
OMEPRAZOL 2MG/ML ORALE SUSPENSIE IS GESCHIKT VOOR DOSERING