দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEPRAZOL 180 mg/flacon
Xeolas Pharmaceuticals Limited Hamilton Building, DCU, Glasnevin DUBLIN 9 (IERLAND)
A02BC01
OMEPRAZOL 180 mg/flacon
Poeder voor orale suspensie
ARABISCHE GOM (E 414) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; MALTITOL (E 965) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MUNTSMAAKSTOF ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PLANTAARDIGE OLIE ; PLANTAARDIGE VETTEN ; PULEGON ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUCRALOSE (E 955) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VANILLESMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415), ARABISCHE GOM (E 414) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; MALTITOL (E 965) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MINTSMAAKSTOF ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PLANTAARDIGE OLIE ; PLANTAARDIGE VETTEN ; PULEGON ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUCRALOSE (E 955) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VANILLESMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415)
Oraal gebruik
Omeprazole
2019-11-25
Bijsluiter Pedippi 2mg/ml poeder voor orale suspensie omeprazol RVG 123563 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PEDIPPI 2 MG/ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE OMEPRAZOL LEES DEZE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN NEEMT OMDAT HIJ BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U BEVAT. - Bewaar deze bijsluiter Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. WAT STAAT ER IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Pedippi en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en andere informatie 1. WAT IS PEDIPPI EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? DE NAAM VAN UW GENEESMIDDEL IS PEDIPPI 2MG/ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE OMEPRAZOL (IN DEZE BIJSLUITER PEDIPPI OF DIT MEDICIJN GENOEMD). Pedippi bevat de werkzame stof omeprazol. Dit medicijn hoort bij de groep medicijnen die protonpompremmers worden genoemd. Protonpompremmers zorgen er voor dat uw maag minder maagzuur aanmaakt. Omeprazol wordt meestal gebruikt bij de behandeling van de volgende ziektes: Bij volwassenen: • ‘Gastro-eosofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en een brandend gevoel geeft • Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzweer). • Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die _Helicobacter pylori_ heet. Wanneer u hier last van heeft, kan uw arts ook medicijnen tegen ontstekingen door een bacterie (antibiotica) voors সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PEDIPPI 2 MG/ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE omeprazol 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pedippi 2mg/ml, poeder voor orale suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 2 mg/ml: Na constitutie bevat elke ml suspensie 2mg omeprazol. Iedere samengestelde fles (90ml) bevat 180mg omeprazol. Hulpstoffen met bekend effect: Iedere ml suspensie bevat natrium-methyl- p-hydroxybenzoaat (E219) 2,3mg, maltitol (E965) 272mg, natriumbenzoaat (E211) 5mg, natrium 17,2mg en kalium 54,3mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie Poeder in dop: Wit / gebroken wit / lichtgeel poeder Poeder in fles: Wit / gebroken wit / lichtgeel poeder. Kan donkere deeltjes bevatten door de zoetstof. 4. KLINISCHE GEGEVENS _4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ Omeprazol orale suspensie is geïndiceerd voor: Volwassenen • Behandeling van ulcus duodeni • Preventie van recidieven van ulcus duodeni • Behandeling van maagzweren • Preventie van recidieven van maagzweren • In combinatie met de juiste antibiotica, eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori) _bij ulcus duodeni • Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID‘s • Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID‘s • Behandeling van refluxoesofagitis • Langetermijnbehandeling van patiënten die zijn genezen van refluxoesofagitis • Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte 2 Kinderen _Kinderen ouder dan 1 maand_ • Behandeling van refluxoesofagitis • Symptomatische behandeling van brandend maagzuur en zure oprispingen bij gastro- oesofageale refluxziekte _Kinderen vanaf 4 jaar en adolescenten _ • In combinatie met antibiotica, voor de behandeling van ulcus duodeni die zijn veroorzaakt door _H. pylori _ _ _ _ _ _4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ OMEPRAZOL 2MG/ML ORALE SUSPENSIE IS GESCHIKT VOOR DOSERING সম্পূর্ণ নথি পড়ুন