Pausanol 0.1 mg/g emätinemulsiovoide

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Estriol

थमां उपलब्ध:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ए.टी.सी कोड:

G03CA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Estriol

डोज़:

0.1 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

emätinemulsiovoide

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 100 g (VNR-numero: 400556)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Itsehoito: 100 g

चिकित्सीय क्षेत्र:

estrioli

उत्पाद समीक्षा:

; Soveltuvuus iäkkäille Estriolum Sopii iäkkäille naisille paikallishoitoon (luokka A). Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä (luokka D). Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

1987-05-27

सूचना पत्रक

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAUSANOL
 0,1 MG/G EMÄTINEMULSIOVOIDE
estrioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on
määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pausanol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pausanol-valmistetta
3.
Miten Pausanol-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pausanol-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PAUSANOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pausanol on emättimeen annettava hormonikorvaushoitovalmiste, ja se
on tarkoitettu naisille,
joilla on joko vaihdevuosien aikaisia, vaihdevuosien jälkeisiä tai
munasarjojen poistosta johtuvia
emättimen limakalvojen oireita. Tällaisia oireita ovat esimerkiksi
emättimen kuivuuden tunne ja
yhdyntäkivut.
Pausanol sisältää lyhytvaikutteista estriolia, joka on naisen
elimistössä muodostuvan
sukupuolihormonin
eli estrogeenin aineenvaihdunnan lopputuote. Vaihdevuosien aikana ja
munasarjojen poiston jälkeen estrogeenituotanto vähenee. Tämä
aiheuttaa ulkosynnyttimien ja
emättimen limakalvon sekä virtsaputken ja -rakon pohjan limakalvon
ohenemista. Estrogeenivaje
aiheuttaa emättimen kuivuutta, kutinaa, kirvelyä ja yhdyntäkipuja
sekä lisääntynyttä
virtsaamistarvetta, virtsan pidätyskyvyttömyyttä ja kirvelyä
virtsatessa.

उत्पाद विशेषताएं

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pausanol 0,1 mg/g emätinemulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emätinemulsiovoidetta sisältää estriolia 0,1 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Natriumlauryylisulfaatti
Setostearyylialkoholi ja setyylialkoholi
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
Propyyliparahydroksibentsoaatti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinemulsiovoide
Valkoinen, kiiltävä, tasa-aineinen voide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Estrogeenin puutoksesta johtuvat luonnollisen
tai kirurgisen menopaussin aikaiset ja jälkeiset
muutokset, kuten alemman urogenitaalialueen atrofiset muutokset;
emättimen atrofia ja siitä johtuva
kuivuus ja yhdyntäkivut. Kokemukset yli 65-vuotiaiden naisten
hoidosta ovat vähäisiä.
-
Postmenopausaalisten naisten emätinleikkausten esi- ja jälkihoito
-
Irtosolukokeessa todetun epiteelisoluatypian mahdollisena syynä
olevan hormonaalisen muutoksen
(atrofia) selvittely
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Alemman urogenitaalialueen atrofiset muutokset, kuten emättimen
atrofia ja siitä johtuva kuivuus ja
yhdyntäkivut:
Tavallisin annos on yksi asettimellinen (= 5 g) iltaisin emättimeen
2–3 viikon ajan. Tämän jälkeen
ylläpitoannoksena on yksi asettimellinen iltaisin 1–2 kertaa
viikossa.
Postmenopausaalisten naisten emätinleikkausten esi- ja jälkihoito:
Yksi asettimellinen kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan ennen
leikkausta. Leikkauksen jälkeen hoitoa
jatketaan lääkärin harkinnan mukaan siten, että annos on yksi
asettimellinen kahdesti viikossa kahden viikon
ajan.
Epäselvän atrofisen irtosolunäytteen hormonaalinen selvitys:
Yksi asettimellinen joka toinen päivä seuraavaa irtosolunäytettä
edeltävän viikon ajan.
2
Antotapa
Pausanol-emätinemulsiovoide
viedään kalibroidun asettimen avulla emättimeen mieluiten iltaisin.
Yksi
asettimellinen sisältää 5 g voidetta, jossa on 0,5 mg estriolia.
Postmenopausaalisten oireiden hoidon aloituksessa ja jatkohoidossa
pitää