Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Estriol
ORIFARM HEALTHCARE A/S
G03CA04
Estriol
0.1 mg/g
emätinemulsiovoide
Kaupan: 100 g (VNR-numero: 400556)
Itsehoito: 100 g
estrioli
; Soveltuvuus iäkkäille Estriolum Sopii iäkkäille naisille paikallishoitoon (luokka A). Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä (luokka D). Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
1987-05-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PAUSANOL 0,1 MG/G EMÄTINEMULSIOVOIDE estrioli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pausanol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pausanol-valmistetta 3. Miten Pausanol-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pausanol-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PAUSANOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pausanol on emättimeen annettava hormonikorvaushoitovalmiste, ja se on tarkoitettu naisille, joilla on joko vaihdevuosien aikaisia, vaihdevuosien jälkeisiä tai munasarjojen poistosta johtuvia emättimen limakalvojen oireita. Tällaisia oireita ovat esimerkiksi emättimen kuivuuden tunne ja yhdyntäkivut. Pausanol sisältää lyhytvaikutteista estriolia, joka on naisen elimistössä muodostuvan sukupuolihormonin eli estrogeenin aineenvaihdunnan lopputuote. Vaihdevuosien aikana ja munasarjojen poiston jälkeen estrogeenituotanto vähenee. Tämä aiheuttaa ulkosynnyttimien ja emättimen limakalvon sekä virtsaputken ja -rakon pohjan limakalvon ohenemista. Estrogeenivaje aiheuttaa emättimen kuivuutta, kutinaa, kirvelyä ja yhdyntäkipuja sekä lisääntynyttä virtsaamistarvetta, virtsan pidätyskyvyttömyyttä ja kirvelyä virtsatessa. Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pausanol 0,1 mg/g emätinemulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emätinemulsiovoidetta sisältää estriolia 0,1 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Natriumlauryylisulfaatti Setostearyylialkoholi ja setyylialkoholi Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) Propyyliparahydroksibentsoaatti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Emätinemulsiovoide Valkoinen, kiiltävä, tasa-aineinen voide 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Estrogeenin puutoksesta johtuvat luonnollisen tai kirurgisen menopaussin aikaiset ja jälkeiset muutokset, kuten alemman urogenitaalialueen atrofiset muutokset; emättimen atrofia ja siitä johtuva kuivuus ja yhdyntäkivut. Kokemukset yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta ovat vähäisiä. - Postmenopausaalisten naisten emätinleikkausten esi- ja jälkihoito - Irtosolukokeessa todetun epiteelisoluatypian mahdollisena syynä olevan hormonaalisen muutoksen (atrofia) selvittely 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Alemman urogenitaalialueen atrofiset muutokset, kuten emättimen atrofia ja siitä johtuva kuivuus ja yhdyntäkivut: Tavallisin annos on yksi asettimellinen (= 5 g) iltaisin emättimeen 2–3 viikon ajan. Tämän jälkeen ylläpitoannoksena on yksi asettimellinen iltaisin 1–2 kertaa viikossa. Postmenopausaalisten naisten emätinleikkausten esi- ja jälkihoito: Yksi asettimellinen kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeen hoitoa jatketaan lääkärin harkinnan mukaan siten, että annos on yksi asettimellinen kahdesti viikossa kahden viikon ajan. Epäselvän atrofisen irtosolunäytteen hormonaalinen selvitys: Yksi asettimellinen joka toinen päivä seuraavaa irtosolunäytettä edeltävän viikon ajan. 2 Antotapa Pausanol-emätinemulsiovoide viedään kalibroidun asettimen avulla emättimeen mieluiten iltaisin. Yksi asettimellinen sisältää 5 g voidetta, jossa on 0,5 mg estriolia. Postmenopausaalisten oireiden hoidon aloituksessa ja jatkohoidossa pitää Lire le document complet