Paroex 1.2 mg/ml Solução para lavagem da boca

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Cloro-hexidina

थमां उपलब्ध:

Sunstar France SAS

ए.टी.सी कोड:

A01AB03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Chlorine-hexidina

डोज़:

1.2 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solução para lavagem da boca

रचना:

Solução de digluconato de cloro-hexidina 6.36 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Via bucal

वर्ग:

6.1.1 - De aplicação tópica

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

चिकित्सीय समूह:

N/A

चिकित्सीय क्षेत्र:

chlorhexidine

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

उत्पाद समीक्षा:

Frasco 1 unidade(s) - 500 ml Não Comercializado Número de Registo: 5742549 CNPEM: 50174312 CHNM: 10128308 Grupo Homogéneo: N/A

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2018-07-24

सूचना पत्रक

APROVADO EM
24-07-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paroex 1,2 mg/ml, solução para lavagem da boca
Cloro-hexidina, gluconato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Paroex e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Paroex
3.
Como utilizar Paroex
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Paroex
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Paroex e para que é utilizado
Paroex 1,2 mg/ml, solução para lavagem da boca contém a substância
antisséptica
gluconato de cloro-hexidina.
É utilizado em adultos e em crianças com mais de 6 anos como
tratamento adjuvante das
infeções da mucosa oral e como cuidado pós-operatório após
cirurgias dentárias.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Paroex
Não utilize Paroex:
- se tem alergia à cloro-hexidina ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paroex.
APROVADO EM
24-07-2018
INFARMED
Apenas para lavagem da boca. Manter fora do contacto com os olhos e
ouvidos, ou outros
tecidos
exceto
com
o
interior
da
boca.
Em
caso
de
contacto
com
os
olhos,
lave
imediatamente com água e contacte o seu médico imediatamente. Em
caso de contacto
com os ouvidos ou outros tecidos, lavar com água.
Paroex não deve ser utilizado

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
24-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paroex 1,2 mg/ml solução para lavagem da boca
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro contém 1,2 mg de gluconato de cloro-hexidina.
Excipiente(s)
com
efeito
conhecido:
azorrubina
(E122),
hidroxistearato
de
macrogolglicerilo, propilenoglicol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para lavagem da boca.
Solução transparente, de cor vermelha com odor e sabor a mentol.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Como um adjuvante no tratamento de infeções da mucosa oral e um
cuidado pós-
operatório em estomatologia.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Utilizar 15 ml de solução uma a três vezes ao dia.
Paroex 1,2 mg/ml, solução para lavagem da boca normalmente não deve
ser utilizado
durante mais de 5 dias. Poderá ser utilizado por um período de tempo
mais longo, se
indicado pelo dentista ou médico.
População pediátrica
Crianças com menos de 6 anos de idade, apenas devem utilizar Paroex
1,2 mg/ml,
solução para lavagem da boca após consulta com o médico ou
dentista.
Modo de administração
Paroex 1,2 mg/ml, solução para lavagem da boca está pronto a ser
utilizado e não deve
ser diluído.
APROVADO EM
24-07-2018
INFARMED
De preferência, utilize a solução após as refeições e após a
escovagem dos dentes e a
lavagem da cavidade oral com água.
Encher o copo até à linha de marcação (15 ml); bochechar durante
cerca de 1 minuto na
boca; deitar fora, não engolir e não passar a boca por água. Se a
apresentação não incluir
um copo doseador, utilizar uma colher de sopa (15 ml).
4.3
Contraindicações
O Paroex 1,2 mg/ml, solução para lavagem da boca não deve ser
utilizado em caso de
hipersensibilidade ao gluconato de cloro-hexidina ou a qualquer dos
excipientes.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
Só para uso bucal – deve ser mantido fora do contacto com os olhos
e ouvidos, o