Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloro-hexidina
Sunstar France SAS
A01AB03
Chlorine-hexidina
1.2 mg/ml
Solução para lavagem da boca
Solução de digluconato de cloro-hexidina 6.36 mg/ml
Via bucal
6.1.1 - De aplicação tópica
MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica
N/A
chlorhexidine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco 1 unidade(s) - 500 ml Não Comercializado Número de Registo: 5742549 CNPEM: 50174312 CHNM: 10128308 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2018-07-24
APROVADO EM 24-07-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Paroex 1,2 mg/ml, solução para lavagem da boca Cloro-hexidina, gluconato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Paroex e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Paroex 3. Como utilizar Paroex 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Paroex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paroex e para que é utilizado Paroex 1,2 mg/ml, solução para lavagem da boca contém a substância antisséptica gluconato de cloro-hexidina. É utilizado em adultos e em crianças com mais de 6 anos como tratamento adjuvante das infeções da mucosa oral e como cuidado pós-operatório após cirurgias dentárias. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Paroex Não utilize Paroex: - se tem alergia à cloro-hexidina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paroex. APROVADO EM 24-07-2018 INFARMED Apenas para lavagem da boca. Manter fora do contacto com os olhos e ouvidos, ou outros tecidos exceto com o interior da boca. Em caso de contacto com os olhos, lave imediatamente com água e contacte o seu médico imediatamente. Em caso de contacto com os ouvidos ou outros tecidos, lavar com água. Paroex não deve ser utilizado Lue koko asiakirja
APROVADO EM 24-07-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paroex 1,2 mg/ml solução para lavagem da boca 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro contém 1,2 mg de gluconato de cloro-hexidina. Excipiente(s) com efeito conhecido: azorrubina (E122), hidroxistearato de macrogolglicerilo, propilenoglicol Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para lavagem da boca. Solução transparente, de cor vermelha com odor e sabor a mentol. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Como um adjuvante no tratamento de infeções da mucosa oral e um cuidado pós- operatório em estomatologia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Utilizar 15 ml de solução uma a três vezes ao dia. Paroex 1,2 mg/ml, solução para lavagem da boca normalmente não deve ser utilizado durante mais de 5 dias. Poderá ser utilizado por um período de tempo mais longo, se indicado pelo dentista ou médico. População pediátrica Crianças com menos de 6 anos de idade, apenas devem utilizar Paroex 1,2 mg/ml, solução para lavagem da boca após consulta com o médico ou dentista. Modo de administração Paroex 1,2 mg/ml, solução para lavagem da boca está pronto a ser utilizado e não deve ser diluído. APROVADO EM 24-07-2018 INFARMED De preferência, utilize a solução após as refeições e após a escovagem dos dentes e a lavagem da cavidade oral com água. Encher o copo até à linha de marcação (15 ml); bochechar durante cerca de 1 minuto na boca; deitar fora, não engolir e não passar a boca por água. Se a apresentação não incluir um copo doseador, utilizar uma colher de sopa (15 ml). 4.3 Contraindicações O Paroex 1,2 mg/ml, solução para lavagem da boca não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade ao gluconato de cloro-hexidina ou a qualquer dos excipientes. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Só para uso bucal – deve ser mantido fora do contacto com os olhos e ouvidos, o Lue koko asiakirja