देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
parecoxibnatrium
Noridem Enterprises Ltd
M01AH04
parecoxibnatrium
40 mg
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
parecoxibnatrium 42,36 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska + ampull, 1 x (I+II); Injektionsflaska + ampull, 3 x (I+II); Injektionsflaska + ampull, 5 x (I+II); Injektionsflaska + ampull, 10 x (I+II)
Godkänd
2021-08-03
1 BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PARECOXIB NORIDEM 40 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING parecoxib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.> I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Parecoxib Noridem är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Parecoxib Noridem 3. Hur du får Parecoxib Noridem 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Parecoxib Noridem ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PARECOXIB NORIDEM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Parecoxib Noridem innehåller det aktiva ämnet parecoxib. Parecoxib Noridem används för korttidsbehandling av smärta hos vuxna efter en operation. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas COX-2-hämmare (förkortning av _cyklooxygenas-2-_ _hämmare_ ). Smärta och svullnad orsakas ibland av ämnen i kroppen som kallas _prostaglandiner_ . Parecoxib Noridem verkar genom att minska mängden av dessa prostaglandiner. Parecoxib som finns i Parecoxib Noridem kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR PARECOXIB NORIDEM ANVÄND INTE PARECOXIB NORIDEM - om du är allergisk mot parecoxib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har fått en allvarlig allergisk reaktion (särskilt en allvarlig hudreaktion) mot något läkemedel. - om du har fått en allergisk reaktion av en grupp läkemedel som kallas sulfonamider (t ex vissa antibiot पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Parecoxib Noridem 40 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Pulver: Varje injektionsflaska innehåller 40 mg parecoxib (som 42,36 mg parecoxibnatrium). Efter beredning med 2 ml spädningsvätska blir koncentrationen parecoxib 20 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Pulver: Vitt till benvitt pulver. Spädningsvätska: Klar och ofärgad lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Korttidsbehandling av postoperativ smärta hos vuxna. Beslut om att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2 (COX-2) hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen är 40 mg givet intravenöst (iv) eller intramuskulärt (im), vid behov följt av 20 mg eller 40 mg var 6:e till var 12:e timme, högst 80 mg/dygn. Eftersom den kardiovaskulära risken med selektiva COX-2 hämmare kan öka med dosen och behandlingstiden, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas. Den kliniska erfarenheten av behandling med parecoxib i mer än tre dagar är begränsad (se avsnitt 5.1). _Samtidig användning med opioidanalgetika_ Opioidanalgetika kan ges samtidigt med parecoxib, enligt dosering i ovanstående avsnitt. Vid all klinisk bedömning administrerades parecoxib enligt ett fast tidsintervall medan opioidanalgetikan administrerades vid behov. _Äldre_ I allmänhet behövs inte någon dosjustering vid behandling av äldre patienter (≥65 år). Hos äldre patienter som väger mindre än 50 kg bör behandlingen inledas med halva den rekommenderade dosen av Parecoxib Noridem, och den maximala dygnsdosen minskas till 40 mg (se avsnitt 5.2). _Nedsatt leverfunktion_ Det finns ingen klinisk erfarenhet av behandling av patienter med svår leverfunktionsnedsä पूरा दस्तावेज़ पढ़ें