देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN
Vitabalans OY, Hämeenlinna Array
N02BE51
1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN
500MG/65MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK
Kód SÚKL: 0156179 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156175 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156177 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156176 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156178 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-11-10
/5 1 Sp.zn. sukls95384/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PARAMAX COMBI 500 MG/65 MG TABLETY paracetamolum/coffeinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Paramax Combi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paramax Combi užívat 3. Jak se Paramax Combi užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Paramax Combi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PARAMAX COMBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Paramax Combi je přípravek zmírňující bolest a snižující horečku (analgetikum a antipyretikum). Paramax Combi obsahuje dvě léčivé látky, paracetamol a kofein. Paracetamol zmírňuje bolest a snižuje horečku a kofein zvyšuje účinek proti bolesti. Paramax Combi se užívá k léčbě příznaků mírné až středně silné bolesti, jako je například bolest hlavy, bolest zubů, bolest při menstruaci, a/nebo vysoké teploty. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PARAMAX COMBI UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PARAMAX COMBI - jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo kofein nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže jste dítě do 12 let věku. - jestliže trpíte závažn पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/7 Sp.zn. sukls95384/2022 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU Paramax Combi 500 mg/65 mg tablety 2. KVALITATIV NÍ A KVANTITATIV NÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg a coffeinum 65 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílá tableta tvaru tobolky z jedné strany s půlicí rýhou. Rozměry: šířka 7,5 mm a délka 18 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné poloviny. 4. KLINIC KÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE Symptomatická léčba mírné až středně silné bolesti a horečky u dospělých a dětí od 12 let věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přesné stanovení intervalu mezi dávkami závisí na symptomech a maximální denní dávce. Nikdy však nesmí být kratší než 6 hodin. Pokud obtíže přetrvávají po dobu více než 3 dny, je nutno vyhledat lékaře. Dospělí a děti od 12 let věku 500 mg/65 mg až 1000 mg/130 mg (1 až 2 tablety) až třikrát denně. Nepřekračujte doporučenou denní dávku 6 tablet za 24 hodin. Porucha funkce ledvin V případech mírné poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu 10 až 50 ml/min) musí být minimální interval mezi 2 podáními 6 hodin. V případech těžké poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml/min) musí být minimální interval mezi 2 podáními 8 hodin. Starší pacienti Dávkování je stejné jako u dospělých. Pediatrická populace Nedoporučuje se u dětí do 12 let věku. Způsob podání Přípravek Paramax Combi tablety je určen pouze k perorálnímu podání. 2 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - děti do 12 let věku - těžká hepatocelulární nedostatečnost (Child-Pughovo skóre > 9). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ • Paracetamol se za následujících podmínek smí podávat pouze se zvláštní opatrností: - hepatocelulární nedostatečnost (Child-Pughovo skóre < 9) - chronický abúzus alkohol पूरा दस्तावेज़ पढ़ें