PARAMAX COMBI 500MG/65MG Tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN

Disponible des:

Vitabalans OY, Hämeenlinna Array

Codi ATC:

N02BE51

Designació comuna internacional (DCI):

1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN

Dosis:

500MG/65MG

formulario farmacéutico:

Tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0156179 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156175 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156177 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156176 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156178 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2010-11-10

Informació per a l'usuari

/5
1
Sp.zn.
sukls95384/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PARAMAX COMBI 500 MG/65 MG TABLETY
paracetamolum/coffeinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Paramax Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paramax Combi užívat
3.
Jak se Paramax Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Paramax Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PARAMAX COMBI
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Paramax Combi je přípravek zmírňující bolest a snižující
horečku (analgetikum a antipyretikum). Paramax
Combi obsahuje dvě léčivé látky, paracetamol a kofein.
Paracetamol zmírňuje bolest a snižuje horečku a kofein
zvyšuje účinek proti bolesti.
Paramax Combi se užívá k léčbě příznaků mírné až středně
silné bolesti, jako je například bolest hlavy, bolest
zubů, bolest při menstruaci, a/nebo vysoké teploty.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PARAMAX COMBI
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PARAMAX
COMBI
-
jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo kofein nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
-
jestliže jste dítě do 12 let věku.
-
jestliže trpíte závažn

Fitxa tècnica

1/7
Sp.zn. sukls95384/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Paramax Combi 500 mg/65 mg tablety
2.
KVALITATIV
NÍ A KVANTITATIV
NÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg a coffeinum 65 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílá tableta tvaru tobolky z jedné strany s půlicí rýhou.
Rozměry: šířka 7,5 mm a délka 18 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné poloviny.
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Symptomatická léčba mírné až středně silné bolesti a horečky
u dospělých a dětí od 12 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přesné stanovení intervalu mezi dávkami závisí na symptomech a
maximální denní dávce. Nikdy však nesmí
být kratší než 6 hodin.
Pokud obtíže přetrvávají po dobu více než 3 dny, je nutno
vyhledat lékaře.
Dospělí a děti od 12 let věku
500 mg/65 mg až 1000 mg/130 mg (1 až 2 tablety) až třikrát
denně.
Nepřekračujte doporučenou denní dávku 6 tablet za 24 hodin.
Porucha funkce ledvin
V případech mírné poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu 10
až 50 ml/min) musí být minimální interval
mezi 2 podáními 6 hodin.
V případech těžké poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu
nižší než 10 ml/min) musí být minimální
interval mezi 2 podáními 8 hodin.
Starší pacienti
Dávkování je stejné jako u dospělých.
Pediatrická populace
Nedoporučuje se u dětí do 12 let věku.
Způsob podání
Přípravek Paramax Combi tablety je určen pouze k perorálnímu
podání.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1,
- děti do 12 let věku
- těžká hepatocelulární nedostatečnost (Child-Pughovo skóre
>
9).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
•
Paracetamol se za následujících podmínek smí podávat pouze se
zvláštní opatrností:
-
hepatocelulární nedostatečnost (Child-Pughovo skóre < 9)
-
chronický abúzus alkohol