PARAGRIP C

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CODEINUM)

थमां उपलब्ध:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

N02BE51

INN (इंटरनेशनल नाम):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CODEINUM)

डोज़:

500mg/100mg/10mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPR. FILM.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

OTC

द्वारा बनाया गया:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

उत्पाद समीक्षा:

141/2007/02 Cutie cu 2 blist. din PVC/Al x 10 compr. film.; 141/2007/01 Cutie cu 1 blist. din PVC/Al x 10 compr. film.;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 141/2007/01-02 _ Anexa 1 _ PROSPECT
PARAGRIP C, COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol/Acid ascorbic/Fosfat de codeină
COMPOZIŢIE
Fiecare comprimat filmat conţine 546 mg paracetamol DC 90% echivalent
la 500 mg paracetamol,
100 mg acid ascorbic, 10 mg fosfat de codeină hemihidrat şi
excipienţi:
_ _
hidrogenofosfat de calciu
dihidrat, celuloză microcristalină PH 102, croscarmeloză sodică,
talc, hidroxipropilceluloză, gumă
arabică, glicerină, excipient de lustruire (E555/E171), dioxid de
titan (E171), oxid rosu de fer (E172),
Sunset yellow (E110)..
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Alte analgezice şi antipiretice, anilide, paracetamol în combinaţii
exclusiv psiholeptice, codul ATC:
N02BA51.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Paragrip C este indicat în stări gripale, dureri reumatice, cefalee,
dureri dentare care nu răspund la
antialgicele periferice în monoterapie.
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului
-
Copii cu vârsta sub 15 ani
_Contraindicaţii datorate prezenţei paracetamolului: _
-
insuficienţă hepatocelulară
_Contraindicaţii datorate prezenţei codeinei: _
-
astm bronşic, hipersecreţie traheobronşică şi insuficienţă
respiratorie;
-
diaree acută toxiinfecţioasă, subocluzie sau ocluzie intestinală,
intervenţii chirurgicale recente la
nivelul căilor biliare;
-
stări comatoase.
PRECAUŢII
După administrarea îndelungată a unor doze mari se pot înregistra
erupţii cutanate, uşoară anemie,
retenţie urinară sau creşterea excitabilităţii nervoase.
Pentru
a
evita
riscul
de
supradozaj
cu
paracetamol
se
recomandă
verificarea
compoziţiei
în
paracetamol a medicamentelor administrate concomitent.
Codeina administrată în doze mari, timp îndelungat, poate dezvolta
dependenţă.
Deoarece produsul conţine codeină, în timpul tratamentului nu se
recomandă ingestia băuturilor
alcoolice.
INTERACŢIUNI
_Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
datorită prezenţe

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 141/2007/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paragrip C, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 546 mg paracetamol DC 90% echivalent
la 500 mg paracetamol,
100 mg acid ascorbic, 10 mg fosfat de codeină hemihidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate, oblongi, de culoare portocaliu deschis, prevăzute
cu un şanţ median.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Paragrip C este indicat în stări gripale, dureri reumatice, cefalee,
dureri dentare care nu răspund la
antialgicele periferice uzuale administrate în monoterapie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi,vârstnici şi copii în vârstă de şi peste 15 ani_
:
Doza recomandată este de un comprimat filmat de 3-4 ori pe zi.
Doza maximă recomandată este de 6 comprimate filmate în 24 de ore.
Se recomandă ca administrarea comprimatelor să se facă la un
interval de minim 4 ore.
Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 5 zile.
În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală cu clearance al
creatininei sub 10 ml/min, se recomandă ca
intervalul dintre doze să fie de minim 8 ore.
_Copii sub 15 ani_
:
Nu se administrează copiilor sub 15 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului
-
Copii cu vârsta sub 15 ani
Contraindicaţii datorită paracetamolului:
-
insuficienţă hepatocelulară
Contraindicaţii datorită codeinei:
-
astm bronşic, hipersecreţie traheobronşică şi insuficienţă
respiratorie;
-
diaree acută toxiinfecţioasă, subocluzie sau ocluzie intestinală,
intervenţii chirurgicale recente la
nivelul căilor biliare;
-
stări comatoase.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
După administrarea îndelungată a unor doze mari se pot înregistra
erupţii cutanate, u