देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
N02BE01
paracetamol
10mg/mL
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 10x100mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 0086930
OBNOVA
2021-05-31
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK PARACETAMOL PHARMASWISS, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU PARACETAMOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Paracetamol PharmaSwiss i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Paracetamol PharmaSwiss 3. Kako se primenjuje lek Paracetamol PharmaSwiss 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Paracetamol PharmaSwiss 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK PARACETAMOL PHARMASWISS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Paracetamol PharmaSwiss sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja deluje kao analgetik (ublažava bol) i antipiretik (snižava povišenu telesnu temperaturu). Lek Paracetamol PharmaSwiss se koristi za: kratkotrajno lečenje umereno jakih bolova, posebno nakon hirurških intervencija, kratkotrajno lečenje povišene telesne temperature, kada je intravenska primena klinički opravdana hitnom potrebom da se leči umereno jak bol ili povišena telesna temperatura i/ili kada drugi načini primene nisu mogući. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PARACETAMOL PHARMASWISS LEK PARACETAMOL PHARMASWISS NE SMETE PRIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na propacetamol (drugi analgetik i prekursor paracetamola), - kod teškog oboljenja jetre. UPOZORENJA I ME पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Paracetamol PharmaSwiss, 10 mg/mL, rastvor za infuziju INN: paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za infuziju sadrži 10 mg paracetamola. Jedna bočica staklena od 100 mL sadrži 1000 mg paracetamola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna bočica staklena od 100 mL sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar rastvor, najviše referentni rastvor Y6. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Paracetamol PharmaSwiss je indikovan za kratkotrajno lečenje umereno jakih bolova, posebno nakon hirurških intervencija ili za kratkotrajnu terapiju povišene telesne temperature, kada je intravenska primena klinički opravdana hitnom potrebom da se ublaži bol ili hipertermija i/ili kada drugi načini primene nisu mogući. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek se primenjuje intravenski. Bočica od 100 mL je namenjena za lečenje odraslih, adolescenata i dece telesne mase veće od 33 kg. Bočica od 50 mL je prilagođena za lečenje novorođenčadi, odojčadi i dece telesne mase do 33 kg. Za primenu kod novorođenčadi, odojčadi i dece telesne mase do 33 kg koristiti pakovanje manje zapremine (bočica 50 mL) koja je dostupna na tržištu Republike Srbije. DOZIRANJE: Doziranje na osnovu telesne mase pacijenata (videti tabelu za doziranje u nastavku) TELESNA MASA PACIJENTA POJEDINAČNA DOZA ZAPREMINA POJEDINAČNE DOZE MAKSIMALNA ZAPREMINA POJEDINAČNE DOZE LEKA PARACETAMOL PHARMASWISS (10 MG/ML) ZASNOVANA NA GORNJOJ GRANICI MAKSIMALNA DNEVNA DOZA *** 2 od 9 TELESNE MASE GRUPE (ML) ** ≤ 10 KG * 7,5 mg/kg 0,75 mL/kg 7,5 mL 30 mg/kg > 10 KG DO ≤ 33KG 15 mg/kg 1,5 mL/kg 49,5 mL 60 mg/kg pri čemu ukupna doza ne sme preći 2 g > 33 KG DO ≤ 50KG 15 mg/kg 1,5 mL/kg 75 mL 60 mg/kg pri čemu ukupna doza ne sme preći 3 g TELESNA MASA PACIJENTA POJEDINAČNA DOZA ZAPREMINA POJEDINAČNE DOZE MAKSIMALNA ZAPREMINA POJEDINAČNE DOZE ** MAKSIM पूरा दस्तावेज़ पढ़ें