देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol
LABORATOIRES FOURNIER SAS
N02BE01 (N Système nerveux central)
paracetamol
3 g
solution
composition pour 100 ml de solution buvable > paracétamol : 3 g
orale
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 90 ml avec fermeture de sécurité enfant avec dispositif(s) doseur(s)
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
362 182-0 ou 34009 362 182 0 8 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 90 ml avec fermeture de sécurité enfant avec dispositif(s) doseur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-10-29
NOTICE Mis à jour : 29/10/2003 Concerne les médicaments en automédication : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE DONNER CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. · Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin. · La persistance des symptômes au delà de 8 à 10 jours, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin. Dénomination du médicament PARACETAMOL FOURNIER 3% ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Paracétamol............................................................................................................. 3,00 g pour 100 ml de solution buvable. Une graduation de 4 kg du dispositif doseur (2 ml de solution buvable) contient: 60 mg de paracétamol, 1, 39 mg de sodium, 0, 56 g de saccharose. · Les autres composants sont : macrogol 6000, saccharose, saccharine sodique, acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique, arôme fraise, eau purifiée. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE laboratoires fournier s.a. 42, rue de Longvic 21300 chenove EXPLOITANT laboratoires fournier s.a. 9, rue Petitot 21000 dijon FABRICANT biophelia Usine de Chambray-BP 442 rue Michel Faraday 37174 chambray-les-tours 1. QU'EST-CE QUE Paracetamol fournier 3% enfants et nourrissons, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 90 ml avec dispositif dos पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/10/2003 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PARACETAMOL FOURNIER 3% ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol................................................................................................................... 3,00 g pour 100 ml de solution buvable. Pour les excipients, voir 6.1. Une graduation de 4 kg du dispositif doseur (2 ml de solution buvable) contient: 60 mg de paracétamol, 1, 39 mg de sodium, 0, 56 g de saccharose. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. 4.2. Posologie et mode d'administration MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. La solution peut être prise pure ou diluée dans une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). POSOLOGIE Cette présentation est réservée à l’enfant de 4 à 32 kg (soit environ de 1 mois à 12 ans). Chez l’enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures Le dispositif doseur est gradué en kg, avec mention des poids 4-8-12-16 kg. Les autres graduations correspondent aux poids intermédiaires 6-10-14 kg. Remplir le dispositif doseur en fonction du poids de l’enfant et ajuster le niveau de liquide à la graduation. · de 4 kg à 16 kg : utiliser le dispositif doseur jusqu’à la graduation correspondant au poids de l’enfant ou jusqu’à celle s’en approchant le plus. Par exemple, de 4 kg jusqu’à 5 kg : remplir le dispositif doseur jusqu’à la graduation 4kg. La prise est à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures . · d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें