PARACETAMOL Fournier 3 % ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

paracétamol

Saatavilla:

LABORATOIRES FOURNIER SAS

ATC-koodi:

N02BE01 (N Système nerveux central)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

paracetamol

Annos:

3 g

Lääkemuoto:

solution

Koostumus:

composition pour 100 ml de solution buvable > paracétamol : 3 g

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 90 ml avec fermeture de sécurité enfant avec dispositif(s) doseur(s)

Terapeuttinen alue:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Tuoteyhteenveto:

362 182-0 ou 34009 362 182 0 8 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 90 ml avec fermeture de sécurité enfant avec dispositif(s) doseur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2003-10-29

Pakkausseloste

NOTICE
Mis à jour : 29/10/2003
Concerne les médicaments en automédication :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE DONNER CE
MÉDICAMENT. Elle
contient des informations importantes pour votre traitement.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans
consultation ni prescription d'un médecin.
·
La persistance des symptômes au delà de 8 à 10 jours, l'aggravation
ou l'apparition
de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre
pharmacien ou à votre médecin.
Dénomination du médicament
PARACETAMOL FOURNIER 3% ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Paracétamol.............................................................................................................
3,00 g
pour 100 ml de solution buvable.
Une graduation de 4 kg du dispositif doseur (2 ml de solution buvable)
contient:
60 mg de paracétamol,
1, 39 mg de sodium,
0, 56 g de saccharose.
·
Les autres composants sont :
macrogol 6000, saccharose, saccharine sodique, acide sorbique,
parahydroxybenzoate de méthyle sodique,
parahydroxybenzoate de propyle sodique, arôme fraise, eau purifiée.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE
laboratoires fournier s.a.
42, rue de Longvic
21300 chenove
EXPLOITANT
laboratoires fournier s.a.
9, rue Petitot
21000 dijon
FABRICANT
biophelia
Usine de Chambray-BP 442
rue Michel Faraday
37174 chambray-les-tours
1. QU'EST-CE QUE Paracetamol fournier 3% enfants et nourrissons,
solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.
Flacon de 90 ml avec dispositif dos

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2003
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PARACETAMOL FOURNIER 3% ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol...................................................................................................................
3,00 g
pour 100 ml de solution buvable.
Pour les excipients, voir 6.1.
Une graduation de 4 kg du dispositif doseur (2 ml de solution buvable)
contient:
60 mg de paracétamol,
1, 39 mg de sodium,
0, 56 g de saccharose.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La solution peut être prise pure ou diluée dans une petite quantité
de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
POSOLOGIE
Cette présentation est réservée à l’enfant de 4 à 32 kg (soit
environ de 1 mois à 12 ans).
Chez l’enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES
DÉFINIES EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et donc de choisir
une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du
poids sont donnés à titre d’information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures
Le dispositif doseur est gradué en kg, avec mention des poids
4-8-12-16 kg. Les autres graduations correspondent aux poids
intermédiaires 6-10-14 kg.
Remplir le dispositif doseur en fonction du poids de l’enfant et
ajuster le niveau de liquide à la graduation.
·
de 4 kg à 16 kg : utiliser le dispositif doseur jusqu’à la
graduation correspondant au poids de l’enfant ou jusqu’à celle
s’en
approchant le plus.
Par exemple, de 4 kg jusqu’à 5 kg : remplir le dispositif doseur
jusqu’à la graduation 4kg. La prise est à renouveler en cas
de besoin au bout de 6 heures .
·
d