देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18247 TAPENTADOL-HYDROCHLORID
Grünenthal GmbH, Aachen Array
N02AX06
18247 TAPENTADOL-HYDROCHLORID
75MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TAPENTADOL
Kód SÚKL: 0184763 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184760 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184749 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184768 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184761 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184764 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184757 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184759 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201664 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201665 Velikost balení: 54 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184754 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184755 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184756 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184751 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184762 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184750 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184747 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184765 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184758 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184767 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184748 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184753 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184766 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184752 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153644 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153655 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153645 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153648 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153653 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153659 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153649 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153646 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153641 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153647 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153651 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153658 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153640 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153657 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153650 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153660 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153652 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153639 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153643 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153642 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153654 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153656 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-01-12
1/7 SP. ZN. SUKLS240696/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PALEXIA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY PALEXIA 75 MG POTAHOVANÉ TABLETY PALEXIA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY tapentadolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TE NT O PŘÍPRAVE K UŽÍVAT , PROT OŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci (viz bod 4). CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek PALEXIA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PALEXIA užívat 3. Jak se přípravek PALEXIA užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek PALEXIA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PALEXIA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tapentadol – léčivá látka v přípravku PALEXIA – je silný lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů. Přípravek PALEXIA se používá k léčbě středně silné až silné akutní bolesti u dospělých pacientů, které lze adekvátně léčit pouze opioidními přípravky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PALEXIA UŽÍVAT NEUŽÍVEJT E PŘÍPRAVEK PALEXIA: • jestliže jste alergický(á) na tapentadol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • jestliže máte astma nebo nebezpečné zpomalené nebo povrchní dýchání (respirační útlum, hyperkapnie). • jestliže u Vás došlo k zástavě činnosti stř पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/12 Sp. zn. sukls246655/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PALEXIA 50 mg potahované tablety PALEXIA 75 mg potahované tablety PALEXIA 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje tapentadoli hydrochloridum 58,24 mg, což odpovídá tapentadolum 50 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje tapentadoli hydrochloridum 87,36 mg, což odpovídá tapentadolum 75 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje tapentadoli hydrochloridum 116,48 mg, což odpovídá tapentadolum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: PALEXIA 50 mg obsahuje 24,7 mg laktosy. PALEXIA 75 mg obsahuje 37,1 mg laktosy. PALEXIA 100 mg obsahuje 49,5 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). [50 mg]: bílé, kulaté potahované tablety o průměru 7 mm, označené logem společnosti Grünenthal na jedné straně a „H6“ na druhé straně. [75 mg]: světležluté, kulaté potahované tablety o průměru 8 mm, označené logem společnosti Grünenthal na jedné straně a „H7“ na druhé straně. [100 mg]: světlerůžové, kulaté potahované tablety o průměru 9 mm, označené logem společnosti Grünenthal na jedné straně a „H8“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek PALEXIA je určen k úlevě od středně silné až silné akutní bolesti u dospělých, kterou adekvátně tlumí pouze opioidní analgetika. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkovací režim má být stanoven individuálně podle intenzity bolesti, předchozí zkušenosti s podobnými léky a možností sledovat pacienta. Doporučená zahajovací dávka je jedna 50 mg potahovaná tableta tapentadolu po 4 až 6 hodinách. V závislosti na intenzitě bolesti a předchozí zkušenosti s analgetiky může být nutné podat vyšší zahajovací dávku. 2/12 První den léčby lze podat další dávku již po jedné hodině od počáteční dávky, pokud nedošlo k úlevě od bolesti. Dávka पूरा दस्तावेज़ पढ़ें