Ozempic

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: यूनानी

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

ημιγλουτίδη

थमां उपलब्ध:

Novo Nordisk A/S

ए.टी.सी कोड:

A10BJ06

INN (इंटरनेशनल नाम):

semaglutide

चिकित्सीय समूह:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

चिकित्सीय क्षेत्र:

Σακχαρώδης διαβήτης

चिकित्सीय संकेत:

Θεραπεία ενηλίκων με ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και στην άσκηση:ως μονοθεραπεία όταν η μετφορμίνη κρίνεται ακατάλληλη λόγω δυσανεξίας ή αντενδείξεων * σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του διαβήτη. Για τα αποτελέσματα της μελέτης όσον αφορά τους συνδυασμούς, επιδράσεις στο γλυκαιμικό έλεγχο και καρδιαγγειακών επεισοδίων και των πληθυσμών που μελετήθηκαν, δείτε τις ενότητες 4. 4, 4. 5 και 5.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 10

प्राधिकरण का दर्जा:

Εξουσιοδοτημένο

प्राधिकरण की तारीख:

2018-02-08

सूचना पत्रक

48
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
49
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
OZEMPIC 0,25 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
σεμαγλουτίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ozempic και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Ozempic
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ozempic
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να

उत्पाद विशेषताएं

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Ozempic 2 mg ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ozempic 0,25 m
g ενέσιμο διάλυμα
Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg
σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας
περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης* σε 1,5 ml
διαλύματος. Κάθε δόση περιέχει 0,25 mg
σεμαγλουτίδης σε
0,19 ml διαλύματος.
Ozempic 0,5 m
g ενέσιμο διάλυμα
Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg
σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας
περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης* σε 1,5 ml
διαλύματος. Κάθε δόση περιέχει 0,5 mg
σεμαγλουτίδης σε
0,37 ml διαλύματος.
Ozempic 1 m
g ενέσιμο διάλυμα
Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg
σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας
περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης* σε 3 ml
διαλύματος. Κάθε δόση περιέχει 1 mg
σεμαγλουτίδης σε 0,74
ml διαλύματος.
Ozempic 2 m
g ενέσιμο διάλυμα
Ένα ml διαλύματος περιέχει 2,68 mg
σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας
περ�