देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm
subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2007-01-09
OXYGESICâ injekt - 1 - 18.12.2008 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OXYNORM® INJEKTIONSLÖSUNG 10 MG Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist OxyNorm und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von OxyNorm beachten? 3. Wie ist OxyNorm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OxyNorm aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OXYNORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? OxyNorm ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. OxyNorm wurde Ihnen zur Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen verschrieben. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OXYNORM BEACHTEN? OXYNORM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von OxyNorm Injektionslösung 10 mg (siehe Abschnitt 6. Weitere Informationen) sind, - wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d.h. deutlich abgeflacht und verlangsamt ist (schwere Atemdepression), - wenn Sie an einer schweren chronischen Lungene पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION (SPC) m OXYNORM® INJEKTIONSLÖSUNG 10 MG, 20 MG 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL OxyNorm® Injektionslösung 10 mg OxyNorm® Injektionslösung 20 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml InjektionslösungInjektionslösung enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 8,97 mg Oxycodon. 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid. 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid. 1 ml InjektionslösungInjektionslösung enthält 0,121 mmol Natrium (2,78 mg Natrium). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung OxyNorm Injektionslösung ist eine klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mittelstarke bis starke Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Im Allgemeinen sollte die geringste analgetisch wirksame Dosis ausgewählt werden. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können eine Therapie unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen. Bei akuten Schmerzen nach chirurgischen Eingriffen sollte die Dosierung in Anlehnung an vorherige Erfahrungen ausreichend hoch gewählt werden, damit der Patient nicht unnötig lange auf eine Schmerzlinderung warten muss. Eine schrittweise und rechtzeitige Erhöhung der Dosis kann notwendig werden, wenn die Schmerzlinderung unzureichend ist oder die Schmerzstärke zunimmt. Wenn Zeichen einer Überdosierung auftreten, z.B. Sedierung, sollte die Dosis verringert werden (siehe Abschnitt 4.9). Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB 12 JAHREN) _INTRAVENÖSE ANWEND पूरा दस्तावेज़ पढ़ें