OxyNorm Injektionslösung 10 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-01-09

Gebrauchsinformation

OXYGESICâ injekt 
- 1 - 
18.12.2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OXYNORM® INJEKTIONSLÖSUNG 10 MG
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist OxyNorm und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von OxyNorm beachten?
3. 
Wie ist OxyNorm anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist OxyNorm aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST OXYNORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OxyNorm ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
OxyNorm wurde Ihnen zur Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen verschrieben.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OXYNORM BEACHTEN?
OXYNORM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid oder einen
der sonstigen Bestandteile von OxyNorm Injektionslösung 10 mg (siehe Abschnitt 6. Weitere
Informationen) sind,
-  wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d.h. deutlich abgeflacht und verlangsamt ist
(schwere Atemdepression),
-  wenn Sie an einer schweren chronischen Lungene

Fachinformation

FACHINFORMATION (SPC)
m

OXYNORM® INJEKTIONSLÖSUNG 10 MG, 20 MG
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
OxyNorm® Injektionslösung 10 mg 
OxyNorm® Injektionslösung 20 mg 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml InjektionslösungInjektionslösung  enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 
8,97 mg Oxycodon.
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid. 
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid.
1 ml InjektionslösungInjektionslösung  enthält 0,121 mmol Natrium (2,78 mg Natrium).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
OxyNorm Injektionslösung ist eine klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mittelstarke bis starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG 
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des 
Patienten angepasst werden. Im Allgemeinen sollte die geringste analgetisch wirksame 
Dosis ausgewählt werden. 
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können eine Therapie unter Berücksichtigung 
ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen.
Bei akuten Schmerzen nach chirurgischen Eingriffen sollte die Dosierung in Anlehnung an 
vorherige Erfahrungen ausreichend hoch gewählt werden, damit der Patient nicht unnötig 
lange auf eine Schmerzlinderung warten muss.
Eine schrittweise und rechtzeitige Erhöhung der Dosis kann notwendig werden, wenn die 
Schmerzlinderung unzureichend ist oder die Schmerzstärke zunimmt.
Wenn Zeichen einer Überdosierung auftreten, z.B. Sedierung, sollte die Dosis verringert 
werden (siehe Abschnitt 4.9).
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
 ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB 12 JAHREN)
_INTRAVENÖSE ANWEND