देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxycodoni hydrochloridum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N02AA05
Oxycodoni hydrochloridum
10 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991238964; Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991238971
2023-02-02
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA OXYCODONE POLPHARMA 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA ń LUB INFUZJI _Oxycodoni hydrochloridum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Oxycodone Polpharma i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przez zastosowaniem leku Oxycodone Polpharma 3. Jak stosowa ć lek Oxycodone Polpharma 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Oxycodone Polpharma 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OXYCODONE POLPHARMA I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek ten został przepisany przez lekarza do stosowania w leczeniu umiarkowanego lub ci ęż kiego bólu. Zawiera substancj ę czynn ą oksykodon, który nale ż y do grupy leków zwanych silnymi analgetykami lub lekami przeciwbólowymi. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZEZ ZASTOSOWANIEM LEKU OXYCODONE POLPHARMA KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU OXYCODONE POLPHARMA: • je ś li pacjent ma uczulenie (nadwra ż liwo ść ) na oksykodon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • je ś li pacjent ma trudno ś ci z oddychaniem np. ci ęż k ą przewlekł ą obturacyjn ą chorob ę płuc, ci ęż k ą astm ę oskrzelow ą lub ci ęż k ą depresj ę oddechow ą . Pacjent dowie si ę od lekarza, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oxycodone Polpharma, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń lub infuzji 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż dy ml zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku (_Oxycodoni hydrochloridum_) (równowa ż nik 9 mg oksykodonu). Ka ż da ampułka 1 ml zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku (równowa ż nik 9 mg oksykodonu). Ka ż da ampułka 2 ml zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku (równowa ż nik 18 mg oksykodonu). Ten produkt leczniczy zawiera mniej ni ż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwa ń lub infuzji (wstrzykni ę cie lub infuzja). Klarowny, bezbarwny roztwór, praktycznie bez cz ą stek stałych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA W leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do ci ęż kiego u pacjentów onkologicznych oraz bólu pooperacyjnego. W leczeniu bólu o nasileniu ci ęż kim wymagaj ą cym zastosowania opioidu o silnym działaniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ DROGA PODANIA: Podskórne wstrzykni ę cie lub infuzja. Do ż ylne wstrzykni ę cie lub infuzja. DAWKOWANIE: Dawk ę nale ż y dostosowa ć do nasilenia bólu, ogólnego stanu pacjenta oraz stosowanych wcze ś niej lub obecnie leków. _Doro_ ś _li powy_ ż _ej 18 lat_:_ _ Zaleca si ę ni ż ej podane dawki pocz ą tkowe. Wymagane mo ż e by ć stopniowe zwi ę kszenie dawki, je ś li działanie przeciwbólowe jest niedostateczne lub, je ś li ból si ę nasila. _iv._ (bolus): Rozcie ń czy ć do st ęż enia 1 mg/ml w 0,9% roztworze soli fizjologicznej, 5% roztworze glukozy lub wodzie do wstrzykiwa ń . Bolus w dawce 1 mg do 10 mg poda ć powoli w ci ą gu 1-2 minut. Dawek nie nale ż y podawa ć cz ęś ciej, ni ż co 4 godziny. 2 _iv._ (infuzja): Rozcie ń czy ć do st ęż enia 1 mg/ml w 0,9% roztworze soli fizjologicznej, 5% roztworze glukozy lub wodzie do wstrzykiwa ń . Zaleca si ę dawk ę pocz ą tkow ą 2 mg na godzin ę . _iv._ (analge पूरा दस्तावेज़ पढ़ें