Oxycodon HCl 10mg/ml Focus, drank

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 9 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ए.टी.सी कोड:

N02AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 9 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Drank

रचना:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD ; ZONNEGEEL FCF (E 110)

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Oxycodone

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

RVG 123187
2024-02
v4.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Oxycodon HCl 10 mg/ml Focus, drank
oxycodonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Oxycodon HCl 10 mg/ml Focus en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYCODON HCL 10 MG/ML FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Oxycodon HCl 10 mg/ml Focus bevat het werkzame bestanddeel
oxycodonhydrochloride dat
hoort bij de groep geneesmiddelen die we opiaten noemen en dat een
sterk analgetisch
(pijnstillend) effect heeft.
Oxycodon HCl 10 mg/ml Focus wordt gebruikt voor de behandeling van
HEVIGE PIJN (bij
volwassenen
en
jongeren
van
18
jaar
en
ouder),
waarvoor
behandeling
met
opioïde
pijnstillers vereist is omdat andere pijnstillers niet effectief zijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
U
heeft
ademhalingsproblemen,
bijvoorbeeld
langzamer
of
zwakker
dan
normaal
ademen (ONDERDRUKTE ADEMHALING), een laag ZUURSTOFGEHALTE of te veel
KOOLDIOXIDE
in uw bloed.
-
U heeft een ernstige chronisch LONGZIEKTE die gepaard gaat met
vernauwing van de
luchtweg

उत्पाद विशेषताएं

RVG 123187
2024-02
v4.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxycodon HCl 10 mg/ml Focus, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 10 mg oxycodonhydrochloride, wat overeenkomt met 9 mg
oxycodon.
Hulpstoffen met bekende effecten:
Zonnegeel FCF (E110): elke ml bevat 0,15 mg zonnegeel FCF (E110).
Natriumbenzoaat (E211): elke ml bevat ongeveer 4,5 mg natriumbenzoaat
(E211).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Oxycodon HCl 10 mg/ml Focus is een heldere oranjerood gekleurde drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ernstige pijn, die opioïde analgetica vereist om adequaat te worden
behandeld.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering hangt af van de intensiteit van de pijn en de algehele
conditie van de patiënt,
eerdere of gelijktijdige medicatie, en de individuele gevoeligheid van
de patiënt voor de
behandeling.
Voor doseringen die met deze sterkte niet haalbaar/uitvoerbaar zijn,
zijn er andere
farmaceutische vormen en sterkten verkrijgbaar.
De volgende algemene doseringen worden aanbevolen:
_Volwassenen en adolescenten (≥12 jaar) _
Over het algemeen is de aanvangsdosis voor opioïd-naïeve patiënten
5 mg
oxycodonhydrochloride met tussenpozen van 6 uur. De dosis mag worden
verhoogd in
stappen van 25% tot 50% van de respectieve dosis. Het doel is een
patiëntspecifieke
dosering die voldoende analgesie biedt met verdraagbare bijwerkingen.
Daarom mag het
doseringsinterval worden verkort tot 4 uur indien nodig. Oxycodon HCl
10 mg/ml Focus,
drank mag echter niet meer dan 6 maal per dag worden ingenomen.
RVG 123187
2024-02
v4.0
Over het algemeen moeten patiënten individueel worden getitreerd tot
pijnverlichting is
bereikt, onder voorwaarde dat ongewenste voorvallen/bijwerkingen
adequaat kunnen worden
behandeld
Sommige patiënten die oxycodon met gereguleerde afgifte volgens een
vast tijdschema
krijgen, hebben analgetica met snelle afgifte nodig als
rescuemedicatie om doorbraakpijn