Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 9 mg/ml
Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM
N02AA05
OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 9 mg/ml
Drank
CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD ; ZONNEGEEL FCF (E 110)
Oraal gebruik
Oxycodone
1900-01-01
RVG 123187 2024-02 v4.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Oxycodon HCl 10 mg/ml Focus, drank oxycodonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxycodon HCl 10 mg/ml Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXYCODON HCL 10 MG/ML FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Oxycodon HCl 10 mg/ml Focus bevat het werkzame bestanddeel oxycodonhydrochloride dat hoort bij de groep geneesmiddelen die we opiaten noemen en dat een sterk analgetisch (pijnstillend) effect heeft. Oxycodon HCl 10 mg/ml Focus wordt gebruikt voor de behandeling van HEVIGE PIJN (bij volwassenen en jongeren van 18 jaar en ouder), waarvoor behandeling met opioïde pijnstillers vereist is omdat andere pijnstillers niet effectief zijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft ademhalingsproblemen, bijvoorbeeld langzamer of zwakker dan normaal ademen (ONDERDRUKTE ADEMHALING), een laag ZUURSTOFGEHALTE of te veel KOOLDIOXIDE in uw bloed. - U heeft een ernstige chronisch LONGZIEKTE die gepaard gaat met vernauwing van de luchtweg Lugege kogu dokumenti
RVG 123187 2024-02 v4.0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxycodon HCl 10 mg/ml Focus, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat 10 mg oxycodonhydrochloride, wat overeenkomt met 9 mg oxycodon. Hulpstoffen met bekende effecten: Zonnegeel FCF (E110): elke ml bevat 0,15 mg zonnegeel FCF (E110). Natriumbenzoaat (E211): elke ml bevat ongeveer 4,5 mg natriumbenzoaat (E211). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank Oxycodon HCl 10 mg/ml Focus is een heldere oranjerood gekleurde drank. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ernstige pijn, die opioïde analgetica vereist om adequaat te worden behandeld. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering hangt af van de intensiteit van de pijn en de algehele conditie van de patiënt, eerdere of gelijktijdige medicatie, en de individuele gevoeligheid van de patiënt voor de behandeling. Voor doseringen die met deze sterkte niet haalbaar/uitvoerbaar zijn, zijn er andere farmaceutische vormen en sterkten verkrijgbaar. De volgende algemene doseringen worden aanbevolen: _Volwassenen en adolescenten (≥12 jaar) _ Over het algemeen is de aanvangsdosis voor opioïd-naïeve patiënten 5 mg oxycodonhydrochloride met tussenpozen van 6 uur. De dosis mag worden verhoogd in stappen van 25% tot 50% van de respectieve dosis. Het doel is een patiëntspecifieke dosering die voldoende analgesie biedt met verdraagbare bijwerkingen. Daarom mag het doseringsinterval worden verkort tot 4 uur indien nodig. Oxycodon HCl 10 mg/ml Focus, drank mag echter niet meer dan 6 maal per dag worden ingenomen. RVG 123187 2024-02 v4.0 Over het algemeen moeten patiënten individueel worden getitreerd tot pijnverlichting is bereikt, onder voorwaarde dat ongewenste voorvallen/bijwerkingen adequaat kunnen worden behandeld Sommige patiënten die oxycodon met gereguleerde afgifte volgens een vast tijdschema krijgen, hebben analgetica met snelle afgifte nodig als rescuemedicatie om doorbraakpijn Lugege kogu dokumenti