oxalato de escitalopram

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

OXALATO DE ESCITALOPRAM

थमां उपलब्ध:

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ए.टी.सी कोड:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (इंटरनेशनल नाम):

OXALATE OF ESCITALOPRAM

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIDEPRESSIVOS

उत्पाद समीक्षा:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 - 1006302740011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1006302740028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1006302740036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1006302740044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1006302740052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 - 1006302740060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 - 1006302740079 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 - 1006302740087 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1006302740095 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1006302740109 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1006302740117 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1006302740125 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 - 1006302740133 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 - 1006302740141 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2022-12-05

सूचना पत्रक

BIOCHIMICO
Texto de bula - Oxalato de escitalopram
OXALATO DE ESCITALOPRAM
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
comprimido revestido
10 mg e 20 mg
BIOCHIMICO
4401079-1
Texto de bula – oxalato de escitalopram
2
OXALATO DE ESCITALOPRAM
Medicamento genérico Lei n°. 9.787, de 1999
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 10 mg.
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 20 mg.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
oxalato de escitalopram
...................................................................................
12,77 mg
(equivalente a 10 mg de escitalopram base)
excipientes
.......................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
oxalato de escitalopram
...................................................................................
25,54 mg
(equivalente a 20 mg de escitalopram base)
excipientes
.......................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
povidona,
talco,
dióxido
de
silício,
croscarmelose
sódica, estearato
de
magnésio,
butilidroxitolueno,
hipromelose,
dióxido
de
titânio,
macrogol, polissorbato 80.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
oxalato de escitalopram é indicado para:
•
Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
•
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
•
Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
•
Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
•
Tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O oxalato de escitalopram é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação de serotonina
(ISRS), que é uma classe do grupo dos antid

उत्पाद विशेषताएं

OXALATO DE ESCITALOPRAM
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
comprimido revestido
10 mg e 20 mg
BIOCHIMICO
4401079-1 Texto de bula – oxalato de escitalopram
OXALATO DE ESCITALOPRAM
Medicamento genérico Lei n°. 9.787, de 1999
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 10 mg.
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 20 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
oxalato de escitalopram
...................................................................................
12,77 mg
(equivalente
a
10
mg
de
escitalopram
base)
excipientes
........................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
oxalato de escitalopram
...................................................................................
25,54 mg
(equivalente
a
20
mg
de
escitalopram
base)
excipientes
........................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, povidona,
talco, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, butilidroxitolueno, hipromelose, dióxido de
titânio, macrogol, polissorbato 80.
I
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Oxalato de escitalopram
é indicado para:
•
Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
•
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
•
Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
•
Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
•
Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido
com o escitalopram, já que estudos de similaridade
quanto à toxicologia e toxicidade cinética, conduzidos em ratos com
o escitalopram e o cita