Maa: Brasilia
Kieli: portugali
Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
OXALATO DE ESCITALOPRAM
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
OXALATE OF ESCITALOPRAM
ANTIDEPRESSIVOS
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 - 1006302740011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1006302740028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1006302740036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1006302740044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1006302740052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 - 1006302740060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 - 1006302740079 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 - 1006302740087 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1006302740095 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1006302740109 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1006302740117 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1006302740125 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 - 1006302740133 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 - 1006302740141 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2022-12-05
BIOCHIMICO Texto de bula - Oxalato de escitalopram OXALATO DE ESCITALOPRAM Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda. comprimido revestido 10 mg e 20 mg BIOCHIMICO 4401079-1 Texto de bula – oxalato de escitalopram 2 OXALATO DE ESCITALOPRAM Medicamento genérico Lei n°. 9.787, de 1999 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 10 mg. Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 20 mg. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM: oxalato de escitalopram ................................................................................... 12,77 mg (equivalente a 10 mg de escitalopram base) excipientes ....................................................................................................... q.s.p. 1 comprimido CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM: oxalato de escitalopram ................................................................................... 25,54 mg (equivalente a 20 mg de escitalopram base) excipientes ....................................................................................................... q.s.p. 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, povidona, talco, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, butilidroxitolueno, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? oxalato de escitalopram é indicado para: • Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão; • Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia; • Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG); • Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social); • Tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O oxalato de escitalopram é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antid Lue koko asiakirja
OXALATO DE ESCITALOPRAM Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda. comprimido revestido 10 mg e 20 mg BIOCHIMICO 4401079-1 Texto de bula – oxalato de escitalopram OXALATO DE ESCITALOPRAM Medicamento genérico Lei n°. 9.787, de 1999 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 10 mg. Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 20 mg. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM: oxalato de escitalopram ................................................................................... 12,77 mg (equivalente a 10 mg de escitalopram base) excipientes ........................................................................................................ q.s.p. 1 comprimido CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM: oxalato de escitalopram ................................................................................... 25,54 mg (equivalente a 20 mg de escitalopram base) excipientes ........................................................................................................ q.s.p. 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, povidona, talco, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, butilidroxitolueno, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80. I - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Oxalato de escitalopram é indicado para: • Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão; • Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia; • Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG); • Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social); • Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDOS EM ANIMAIS Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido com o escitalopram, já que estudos de similaridade quanto à toxicologia e toxicidade cinética, conduzidos em ratos com o escitalopram e o cita Lue koko asiakirja