Otospectrine Ohrentropfen, Suspension
देश: बेल्जियम
भाषा: जर्मन
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
सूचना पत्रक
(PIL)
01-07-2022
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सक्रिय संघटक:
Dexamethason; Lidocaine-Hydrochlorid; Neomycin; Polymyxin B; Sulfiram
थमां उपलब्ध:
Base Pharmaceuticals
ए.टी.सी कोड:
QS02CA06
INN (इंटरनेशनल नाम):
Dexamethasone; Lidocaine Hydrochloride; Neomycin; Polymyxin B; Sulfiram
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Ohrentropfen, Suspension
रचना:
Dexamethason 1 mg/ml; Lidocaine-Hydrochlorid 40 mg/ml; Neomycin 5 mg/ml; Polymyxin B 10000 IU/ml; Sulfiram 50 mg/ml
प्रशासन का मार्ग:
Anwendung am Ohr
चिकित्सीय समूह:
Hund; Katze
चिकित्सीय क्षेत्र:
Dexamethasone and Antiinfectives
उत्पाद समीक्षा:
CTI-code: 110591-01 - Packmaß: 15 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 0064725 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
प्राधिकरण का दर्जा:
Kommerzialisiert
सूचना पत्रक
Bijsluiter - DE versie
Otospectrine
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter - DE versie
Otospectrine
GEBRAUCHSINFORMATION
OTOSPECTRINE, OHRENTROPFEN FÜR HUND UND KATZE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Base Pharmaceuticals B.V.
Harderwijkerweg 459
8077RH Hulshorst
Die Niederlande
Hersteller der für Chargenfreigaben verantwortlich ist:
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
OTOSPECTRINE, Ohrentropfen für Hund und Katze
Dexamethasonum, Neomycini sulfas, Polymyxini B sulfas, Sulfiramum,
Lidocaini
hydrochloridum
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFFE:
Dexamethasonum 1 mg - Neomycini sulfas 5.000 U.I. - Polymyxini B
sulfas 10.000 U.I. - Sulfiramum
50 mg - Lidocaini hydrochloridum 40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Polysorbatum 20 (E432) - Sorbitani monolauras (E493) - Dimethylis
sulfoxidum – Propylenglycolum
(E1520)
4
.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
zur Behandlung von akuter und chronischer Otitis, die zurückzuführen
ist auf Erkrankungen, die durch
Bakterien, die gegenüber Neomycin und/oder Polymyxin B empfindlich
sind, oder durch Parasiten
verursacht werden.
-
zur Behandlung von ekzematösen, allergischen oder ulzerativen
Verletzungen des äußeren
Gehörgangs.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
Tieren mit einem perforierten Trommelfell, da es potenziell ototoxisch
ist.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der sonstigen
Bestandteile.
2
Bijsluiter - DE versie
Otospectrine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Infolge einer Behandlung kann eine Entzündung auftreten, die mit
einem Juckreiz einhergeht.
Diese Nebenwerkung kann der Freisetzung von Histamin zugeschrieben
werden; die Reaktion ist
vorübergehend und bleibt ohne Folgen. Es kommt auch vor, dass bei der
Behandlung eine
Exfoliation der Haut auftritt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier
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