Otospectrine Ohrentropfen, Suspension

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Dexamethason; Lidocaine-Hydrochlorid; Neomycin; Polymyxin B; Sulfiram

Διαθέσιμο από:

Base Pharmaceuticals

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QS02CA06

INN (Διεθνής Όνομα):

Dexamethasone; Lidocaine Hydrochloride; Neomycin; Polymyxin B; Sulfiram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Ohrentropfen, Suspension

Σύνθεση:

Dexamethason 1 mg/ml; Lidocaine-Hydrochlorid 40 mg/ml; Neomycin 5 mg/ml; Polymyxin B 10000 IU/ml; Sulfiram 50 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Anwendung am Ohr

Θεραπευτική ομάδα:

Hund; Katze

Θεραπευτική περιοχή:

Dexamethasone and Antiinfectives

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 110591-01 - Packmaß: 15 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 0064725 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter - DE versie
Otospectrine
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter - DE versie
Otospectrine
GEBRAUCHSINFORMATION
OTOSPECTRINE, OHRENTROPFEN FÜR HUND UND KATZE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Base Pharmaceuticals B.V.
Harderwijkerweg 459
8077RH Hulshorst
Die Niederlande
Hersteller der für Chargenfreigaben verantwortlich ist:
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
OTOSPECTRINE, Ohrentropfen für Hund und Katze
Dexamethasonum, Neomycini sulfas, Polymyxini B sulfas, Sulfiramum,
Lidocaini
hydrochloridum
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFFE:
Dexamethasonum 1 mg - Neomycini sulfas 5.000 U.I. - Polymyxini B
sulfas 10.000 U.I. - Sulfiramum
50 mg - Lidocaini hydrochloridum 40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Polysorbatum 20 (E432) - Sorbitani monolauras (E493) - Dimethylis
sulfoxidum – Propylenglycolum
(E1520)
4
.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
zur Behandlung von akuter und chronischer Otitis, die zurückzuführen
ist auf Erkrankungen, die durch
Bakterien, die gegenüber Neomycin und/oder Polymyxin B empfindlich
sind, oder durch Parasiten
verursacht werden.
-
zur Behandlung von ekzematösen, allergischen oder ulzerativen
Verletzungen des äußeren
Gehörgangs.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
Tieren mit einem perforierten Trommelfell, da es potenziell ototoxisch
ist.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der sonstigen
Bestandteile.
2
Bijsluiter - DE versie
Otospectrine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Infolge einer Behandlung kann eine Entzündung auftreten, die mit
einem Juckreiz einhergeht.
Diese Nebenwerkung kann der Freisetzung von Histamin zugeschrieben
werden; die Reaktion ist
vorübergehend und bleibt ohne Folgen. Es kommt auch vor, dass bei der
Behandlung eine
Exfoliation der Haut auftritt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier