देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAIN, PRILOCAIN
Dentsply DeTrey GmbH
N01BB20
LIDOCAIN, PRILOCAIN
25+25 mg/g
periodontalgel
Markedsført
2004-10-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ORAQIX PERIODONTALGEL lidocain og prilocain LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg tandlægen eller tandplejeren, hvis der er mere, du vil vide. • Tandlægen har ordineret Oraqix til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med tandlægen, tandplejeren eller lægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Oraqix 3. Sådan vil du få Oraqix 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Oraqix er en gel, der anvendes til at forebygge smerter i gummerne. Oraqix anvendes hos voksne til smertekontrol ved visse typer tandindgreb, såsom tandrensning og/eller tandrodsrensning (rensning af områder på tænderne, som tandbørsten ikke kan nå) og sondering (undersøgelse af tænder og gummer). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ ORAQIX BRUG IKKE ORAQIX • hvis du er allergisk (overfølsom) over for lidocain, prilocain eller andre lignende lokalbedøvelsesmidler. • hvis du er allergisk (overfølsom) over for et af gelens øvrige indholdsstoffer (se punkt 6, Yderligere oplysninger); • hvis din læge har fortalt dig, at du har medfødt eller idiopatisk methæmoglobinæmi (en lidelse, der gør, at for meget hæmoglobin er blevet til methæmoglobin i dit blod. Hvis der dannes for meget methæmoglobin, bliver det vanskeligere for blodet at forsyne vævene med ilt); • hvis din læge har fortalt dig, at du har gentagne episoder med porfyri, eller hvis du kan have nedarvet porfyri (porfyrier er en gruppe lidelser, der påvirker den måde, dit blod dannes på). TAL MED TANDLÆGEN/TANDPLEJEREN, HVIS NOGET AF DET FØLGENDE GÆLDER FOR DIG: • hvis du har en nyre- eller levers पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
28. NOVEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ORAQIX PERIODONTALGEL 0. D.SP.NR. 22367 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oraqix periodontalgel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g indeholder 25 mg lidocain og 25 mg prilocain. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Periodontalgel Klar, farveløs gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oraqix er indiceret til anvendelse på voksne med henblik på lokalanæstesi i de parodontale pocher i forbindelse med diagnostiske procedurer og behandlinger såsom dybdemåling, tandrensning og/eller rodrensning. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne patienter og ældre_ Normalt er en cylinderampul (1,7 g) med Oraqix eller mindre tilstrækkeligt til en kvadrant af tandsættet. Den anbefalede maksimumdosis Oraqix ved en enkelt behandlingssession er fem cylinderampuller, dvs. 8,5 g gel indeholdende 212,5 mg lidocainbase og 212,5 mg prilocainbase. Fyld de parodontale pocher med Oraqix ved hjælp af en dentalsprøjte eller Oraqix- dispenseren og applikatoren med stump spids, der er vedlagt pakningen, indtil gelen bliver synlig ved gingivalranden. Vent et halvt minut inden behandlingen sættes i gang (længere ventetid forstærker ikke anæstesien). Anæstesiens varighed, som fastlægges alt efter pochernes dybde, er cirka 20 minutter. Hvis anæstesien begynder at miste sin virkning, påføres Oraqix igen efter behov. _36518_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Hvis der er behov for yderligere anæstesi i forbindelse med Oraqix, henvises til det respektive produktresumé for hvert yderligere anæstetikum. Da de systemiske toksiske effekter er additive (se afsnit 4.5 og 4.9), anbefales det ikke at anvende yderligere lokalanæstetika ved samme behandlingssession, hvis mængden af administreret Oraqix er tæt på den maksimale anbefalede dosis på fem cylinderampuller. Oraqix skal være flydende ved administrationen. Hvis præparatet er blevet til en gel, skal det lægges i køleskab, indtil det igen bliver flydende. Luftboblen, der ses i cylinderampullen, vil dereft पूरा दस्तावेज़ पढ़ें