Oraqix 25+25 mg/g periodontalgel

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LIDOCAIN, PRILOCAIN

Tilgængelig fra:

Dentsply DeTrey GmbH

ATC-kode:

N01BB20

INN (International Name):

LIDOCAIN, PRILOCAIN

Dosering:

25+25 mg/g

Lægemiddelform:

periodontalgel

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2004-10-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ORAQIX PERIODONTALGEL
lidocain og prilocain
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg tandlægen eller tandplejeren, hvis der er mere, du vil vide.
•
Tandlægen har ordineret Oraqix til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
•
Tal med tandlægen, tandplejeren eller lægen, hvis en bivirkning
bliver værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Oraqix
3. Sådan vil du få Oraqix
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Oraqix er en gel, der anvendes til at forebygge smerter i gummerne.
Oraqix anvendes hos voksne til
smertekontrol ved visse typer tandindgreb, såsom tandrensning
og/eller tandrodsrensning (rensning af
områder på tænderne, som tandbørsten ikke kan nå) og sondering
(undersøgelse af tænder og gummer).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ ORAQIX
BRUG IKKE ORAQIX
•
hvis du er allergisk (overfølsom) over for lidocain, prilocain eller
andre lignende
lokalbedøvelsesmidler.
•
hvis du er allergisk (overfølsom) over for et af gelens øvrige
indholdsstoffer (se punkt 6, Yderligere
oplysninger);
•
hvis din læge har fortalt dig, at du har medfødt eller idiopatisk
methæmoglobinæmi (en lidelse, der
gør, at for meget hæmoglobin er blevet til methæmoglobin i dit
blod. Hvis der dannes for meget
methæmoglobin, bliver det vanskeligere for blodet at forsyne vævene
med ilt);
•
hvis din læge har fortalt dig, at du har gentagne episoder med
porfyri, eller hvis du kan have
nedarvet porfyri (porfyrier er en gruppe lidelser, der påvirker den
måde, dit blod dannes på).
TAL MED TANDLÆGEN/TANDPLEJEREN, HVIS NOGET AF DET FØLGENDE GÆLDER
FOR DIG:
•
hvis du har en nyre- eller levers

Produktets egenskaber

28. NOVEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ORAQIX PERIODONTALGEL
0.
D.SP.NR.
22367
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oraqix periodontalgel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g indeholder 25 mg lidocain og 25 mg prilocain.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Periodontalgel
Klar, farveløs gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oraqix er indiceret til anvendelse på voksne med henblik på
lokalanæstesi i de parodontale
pocher i forbindelse med diagnostiske procedurer og behandlinger
såsom dybdemåling,
tandrensning og/eller rodrensning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne patienter og ældre_
Normalt er en cylinderampul (1,7 g) med Oraqix eller mindre
tilstrækkeligt til en kvadrant
af tandsættet. Den anbefalede maksimumdosis Oraqix ved en enkelt
behandlingssession er
fem cylinderampuller, dvs. 8,5 g gel indeholdende 212,5 mg
lidocainbase og 212,5 mg
prilocainbase.
Fyld de parodontale pocher med Oraqix ved hjælp af en dentalsprøjte
eller Oraqix-
dispenseren og applikatoren med stump spids, der er vedlagt pakningen,
indtil gelen bliver
synlig ved gingivalranden. Vent et halvt minut inden behandlingen
sættes i gang (længere
ventetid forstærker ikke anæstesien). Anæstesiens varighed, som
fastlægges alt efter
pochernes dybde, er cirka 20 minutter. Hvis anæstesien begynder at
miste sin virkning,
påføres Oraqix igen efter behov.
_36518_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Hvis der er behov for yderligere anæstesi i forbindelse med Oraqix,
henvises til det
respektive produktresumé for hvert yderligere anæstetikum. Da de
systemiske toksiske
effekter er additive (se afsnit 4.5 og 4.9), anbefales det ikke at
anvende yderligere
lokalanæstetika ved samme behandlingssession, hvis mængden af
administreret Oraqix er
tæt på den maksimale anbefalede dosis på fem cylinderampuller.
Oraqix skal være flydende ved administrationen. Hvis præparatet er
blevet til en gel, skal
det lægges i køleskab, indtil det igen bliver flydende. Luftboblen,
der ses i
cylinderampullen, vil dereft