देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ioversol
GUERBET
V08AB07
Ioversol
300 mg I/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 20 ml (VNR-numero: 193441), 10 x 30 ml (VNR-numero: 199471), 10 x 50 ml (VNR-numero: 199513), 10 x 50 ml (VNR-numer
Resepti: 10 x 20 ml Resepti: 10 x 30 ml Resepti: 10 x 50 ml Resepti: 10 x 50 ml Resepti: 10 x 75 ml Resepti: 10 x 100 ml Resepti
joversoli
Myyntilupa myönnetty
1997-10-20
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OPTIRAY 300 MG I/ML, injektio-/infuusioneste, liuos Vaikuttava aine: joversoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Optiray on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Optirayta 3. Miten Optirayta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Optirayn säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OPTIRAY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Optirayta käytetään useisiin erityyppisiin röntgentoimenpiteisiin, kuten: • VERISUONIEN, sekä valtimoiden että laskimoiden, KUVANTAMINEN (aikuisilla ja lapsilla) • MUNUAISET (aikuisilla ja lapsilla) • TIETOKONETOMOGRAFIA (TT-KUVAUS) (aikuisilla). Optiray on jodia sisältävä röntgenvarjoaine. Jodi ei päästä lävitse röntgensäteitä, jolloin verisuonet ja verta sisältävät sisäelimet voidaan nähdä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OPTIRAYTA ÄLÄ KÄYTÄ OPTIRAYTA • jos olet ALLERGINEN jodia sisältäville VARJOAINEILLE tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos sinulla on KILPIRAUHASEN LIIKATOIMINTA. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Optirayta, jos sinulla on • astma tai on aiemmin ollut allergisia reaktioita kuten pahoinvointia, oksentelua, matala verenpaine, iho-oireita • sydämen vajaatoiminta, korkea verenpaine, verenkiertohäiriöitä tai on ollut aivohalvaus tai jos olet hyvin iäkäs • diabetes • munuais- tai maksasairaus • aivojen toimintahäiriöitä • sinulla on luuydinonge पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Optiray 300 mg I/ml, injektio-/infuusioneste, liuos. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml nestettä sisältää 636 mg joversolia, joka vastaa 300 mg jodia. Osmolaliteetti: 645 mOsm/kg Viskositeetti: 8,2 mPa s (25 °C:ssa) Viskositeetti: 5,5 mPa s (37 °C:ssa) Jodisisältö per ml: 300 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön tai kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön. Optiray 300 on ionisoitumaton röntgenvarjoaine, joka on tarkoitettu aikuisten serebraaliseen, perifeeriseen ja viskeraaliseen angiografiaan, johon kuuluvat valtimonsisäinen ja laskimonsisäinen digitaalinen vähennysangiografia (IA-DSA ja IV-DSA), venografia sekä suonensisäinen urografia, sekä pään ja vartalon tietokonetomografiaan (TT). Optiray 300 on tarkoitettu myös lasten serebraaliseen, perifeeriseen ja viskeraaliseen angiografiaan sekä suonensisäiseen urografiaan. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA _AIKUISET:_ Annossuositus Toimenpide Annostus Maksimaalinen kokonaisannos Serebraalinen angiografia - kaulavaltimo tai nikamavaltimo 2-12 ml 200 ml - Aortankaari 20-50 ml 200 ml Perifeerinen angiografia 10-90 ml 250 ml Venografia 50-100 ml 250 ml Viskeraalinen angiografia 12-60 ml 250 ml Urografia 50-75 ml 150 ml Pään TT 50-150 ml 150 ml Vartalon TT 25-150 ml 150 ml IA-DSA 5-80 ml 250 ml IV DSA 30-50 ml 250 ml _VANHUKSET: _ Annostus sama kuin aikuisilla. Jos visualisaation odotetaan olevan heikko, annos voidaan suurentaa maksimiannokseen saakka. 2 _PEDIATRISET POTILAAT_: Suositusannostus Toimenpide Annostus Maksimaalinen kokonaisannos Serebraalinen angiografia 1-3 ml/kg 100 ml Perifeerinen angiografia 1-3 ml/kg 100 ml Viskeraalinen angiografia 1-3 ml/kg 100 ml Laskimonsisäinen urografia 2 ml/kg (> 1 vuoden ikäiset) 100 ml 3 ml/kg (< 1 vuoden ikäiset) Optiray 300:n turvallisuutta ja tehokkuutta lapsilla muissa käyttöaihe पूरा दस्तावेज़ पढ़ें