देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: इतालवी
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
macitentanum
Actelion Pharmaceuticals Ltd
C02KX04
macitentanum
Compresse rivestite con film
Filmtablette: macitentanum 10 mg, lactosum monohydricum 38.86 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.21 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, polysorbatum 80, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, lecithinum ex soja, xanthani gummi, E 171, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Polmonare Ipertensione arteriosa
zugelassen
2014-06-02
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Opsumit® compressa rivestita Che cos'è Opsumit e quando si usa? Quando non si può assumere Opsumit? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Opsumit? Si può usare Opsumit durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Opsumit? Quali effetti collaterali può avere Opsumit? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Opsumit? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Opsumit? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Opsumit® compressa rivestita Actelion Pharmaceuticals Ltd Che cos'è Opsumit e quando si usa? Su prescrizione medica. Opsumit contiene il principio attivo macitentan appartenente alla classe farmaceutica dei cosiddetti antagonisti dei recettori dell'endotelina. Opsumit è impiegato per il trattamento a lungo termine dell'ipertensione arteriosa polmonare (IAP) e nel trattamento di questa patologia, esso può essere impiegato da solo o in associazione con altri medicamenti. L'IAP è caratterizzata da una pressione elevata del sangue che circola nei vasi sanguigni che convogliano il sangue dal cuore ai polmoni (arterie polmonari). Nelle persone affette da IAP queste arterie si restringono progressivamente, e pertanto il cuore è पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Opsumit® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Opsumit® Actelion Pharmaceuticals Ltd Composizione Principi attivi Macitentan. Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: Lactosum monohydricum, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, polysorbatum 80, povidonum K-30, carboxymethylamylum natricum A. Film di rivestimento: Polyalcohol vinylicus, lecithinum ex soya, talcum, titanii dioxidum (E171), xanthani gummi. Una compressa rivestita con film da 10 mg contiene 38,86 mg di lattosio monoidrato e 0,21 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compressa rivestita con film: 10 mg (bianca, rotonda, biconvessa, con impresso «10»). Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento a lungo termine dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) in pazienti in classe funzionale OMS (WHO) da II a III per ridurre la morbilità e il rischio di mortalità. Posologia/Impiego Il trattamento va iniziato e monitorato solo da un medico che ha esperienza nel trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare. Opsumit è efficace sia in monoterapia che in combinazione con inibitori della fosfodiesterasi-5 o prostanoidi per inalazione/ orali. Le compresse non sono divisibili e devo essere ingerite intere. Posologia abituale Opsumit va assunto una volta al giorno in una dose di 10 mg a stomaco pieno o a dig पूरा दस्तावेज़ पढ़ें