Opipramol-Sandoz 50 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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सक्रिय संघटक:

Opipramoldihydrochlorid

थमां उपलब्ध:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ए.टी.सी कोड:

N06AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Opipramoldihydrochlorid

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2006-01-09

सूचना पत्रक

                                Zul.-Nr.: 60684.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OPIPRAMOL-SANDOZ
® 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.


WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Opipramol-Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Opipramol-Sandoz beachten?
3.
Wie ist Opipramol-Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Opipramol-Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.
WAS IST OPIPRAMOL-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Opipramol-Sandoz ist ein Mittel zur Behandlung von Angststörungen mit
beruhigender
Wirkung.

Opipramol-Sandoz wird angewendet bei:

Generalisierter Angststörung (allgemeine unbegründete
Angstzustände)

somatoformen (nicht auf organische Erkrankungen zurückführbare)
Störungen

2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL-SANDOZ BEACHTEN?
OPIPRAMOL-SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI

Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Opipramoldihydrochlorid oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.

akuten Vergiftungen durch Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und
Psychopharmaka
(Medikamente zur Behandlung von psychischen und neurologischen
Störungen).

akutem Harnverhalt (Entleerung der Blase ist nicht oder nur teilwei
                                
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उत्पाद विशेषताएं

                                Zul.Nr. 60684.00.00/60797.00.00
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Opipramol-Sandoz 50 mg Filmtabletten
Opipramol-Sandoz 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
_Opipramol-Sandoz 50 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.
_Opipramol-Sandoz 100 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Opipramol-Sandoz 50 mg Filmtabletten_
Runde, gelb-braune Filmtabletten.
_Opipramol-Sandoz 100 mg Filmtabletten_
Runde, gelb-braune Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann
in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Generalisierte Angststörung

Somatoforme Störungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen.
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und
mittags je 50 mg
Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Die Dosis kann abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit auf bis
zu 1-mal täglich
50-100 mg Opipramoldihydrochlorid, vorzugsweise abends, reduziert bzw.
auf bis zu
3-mal täglich 100 mg Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden.
Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten
eingenommen.
Dauer der Anwendung
Da die Wirkung von Opipramol nicht schlagartig in Erscheinung tritt,
sondern die
Besserung der Stimmungslage allmählich erfolgt, sollte das Medikament
mindestens
während 2 Wochen regelmäßig eingenommen werden.
Eine durchschnittliche Behandlungsdauer von 1-2 Monaten ist ratsam.
Stand: 06/2012
ÄA
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Zul.Nr. 60684.00.00/60797.00.00
Opipramol wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen bis
17 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und
Wirksamkeit
(siehe Abschnitt 4.4).
Opipramol s
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

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