देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Opipramoldihydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N06AA05
Opipramoldihydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-01-09
Zul.-Nr.: 60684.00.00 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OPIPRAMOL-SANDOZ ® 50 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Opipramol-Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Opipramol-Sandoz beachten? 3. Wie ist Opipramol-Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Opipramol-Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OPIPRAMOL-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Opipramol-Sandoz ist ein Mittel zur Behandlung von Angststörungen mit beruhigender Wirkung. Opipramol-Sandoz wird angewendet bei: Generalisierter Angststörung (allgemeine unbegründete Angstzustände) somatoformen (nicht auf organische Erkrankungen zurückführbare) Störungen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL-SANDOZ BEACHTEN? OPIPRAMOL-SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Opipramoldihydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels. akuten Vergiftungen durch Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und Psychopharmaka (Medikamente zur Behandlung von psychischen und neurologischen Störungen). akutem Harnverhalt (Entleerung der Blase ist nicht oder nur teilwei पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Zul.Nr. 60684.00.00/60797.00.00 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Opipramol-Sandoz 50 mg Filmtabletten Opipramol-Sandoz 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid _Opipramol-Sandoz 50 mg Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid. _Opipramol-Sandoz 100 mg Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Opipramol-Sandoz 50 mg Filmtabletten_ Runde, gelb-braune Filmtabletten. _Opipramol-Sandoz 100 mg Filmtabletten_ Runde, gelb-braune Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Generalisierte Angststörung Somatoforme Störungen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen. Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und mittags je 50 mg Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid. Die Dosis kann abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit auf bis zu 1-mal täglich 50-100 mg Opipramoldihydrochlorid, vorzugsweise abends, reduziert bzw. auf bis zu 3-mal täglich 100 mg Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden. Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen. Dauer der Anwendung Da die Wirkung von Opipramol nicht schlagartig in Erscheinung tritt, sondern die Besserung der Stimmungslage allmählich erfolgt, sollte das Medikament mindestens während 2 Wochen regelmäßig eingenommen werden. Eine durchschnittliche Behandlungsdauer von 1-2 Monaten ist ratsam. Stand: 06/2012 ÄA Seite 1 von 9 Zul.Nr. 60684.00.00/60797.00.00 Opipramol wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 17 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Abschnitt 4.4). Opipramol s पूरा दस्तावेज़ पढ़ें