Ondansetron "Aristo" 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-07-2020
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
ONDANSETRON
थमां उपलब्ध:
Aristo Pharma GmbH
ए.टी.सी कोड:
A04AA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
ondansetron
डोज़:
2 mg/ml
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
injektionsvæske, opløsning
प्राधिकरण की तारीख:
2017-10-04
उत्पाद विशेषताएं
14. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ONDANSETRON "ARISTO", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26232
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ondansetron "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 2 mg ondansetron som
ondansetronhydrochloriddihydrat.
Hver ampul med 2 ml indeholder 4 mg ondansetron.
Hver ampul med 4 ml indeholder 8 mg ondansetron.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml injektionsvæske indeholder 3,6 mg natrium som
natriumcitratdihydrat og
natriumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Gennemsigtig, klar, farveløs til svagt gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Ondansetron "Aristo" er indicieret til behandling af kvalme og
opkastning fremkaldt af
cytotoksisk kemoterapi og strålebehandling.
Ondansetron "Aristo" er indiceret til forebyggelse og behandling af
postoperativ kvalme og
opkastning (PONV).
Pædiatrisk population
Ondansetron er indiceret til behandling af kvalme og opkastning
forårsaget af kemoterapi
(chemotherapy induced nausea and vomiting - CINV) hos børn i alderen
6 måneder og
_dk_hum_56487_spc.doc_
_Side 1 af 15_
ældre og til forebyggelse mod og behandling af PONV hos børn i
alderen 1 måned og
ældre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
KEMOTERAPI OG STRÅLEBEHANDLING
Voksne
Den opkastningsinducerende effekt af kræftbehandling varierer
afhængig af dosis og den
anvendte kombination af kemoterapi og strålebehandling.
Indgivelsesmåde og dosering af
Ondansetron "Aristo" bør være fleksibel i doseringsområdet 8-32 mg
daglig og vælges som
vist nedenfor.
_Emetogen kemoterapi og strålebehandling_
Patienter, der får emetogen kemoterapi eller strålebehandling, kan
behandles med
ondansetron enten intravenøst eller oralt, men dette lægemiddel er
kun til intravenøs brug.
Den anbefalede intravenøse dosis af ondansetron er 8 mg indgivet som
en langsom
intravenøs injektion eller som en infusion over 15 minutter
umiddelbar
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
