देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ondansetronum
Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP
A04AA01
Ondansetronum
2 mg/ml
soluție injectabilă
N5
cu prescripție
Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina
2018-09-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ONDANSETRON 2 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Ondansetronum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ONDANSETRON şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ONDANSETRON 3. Cum să luaţi ONDANSETRON 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ONDANSETRON 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ONDANSETRON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicamentul ONDANSETRON conţine substanţa activă - ondansetron, care aparține unui grup de medicamente denumite antiemetice, îndepărtează greața. Ondansetron, soluție injectabilă este utilizat pentru: prevenirea și/sau tratamentul senzației de greață și vărsăturilor cauzate de chimioterapie (la adulți și copii) sau de radioterapia pentru cancer (doar la adulți); prevenirea senzației de greață și vărsăturilor după o intervenție chirurgicală. Adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă doriți explicații suplimentare cu privire la cum se folosește. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ONDANSETRON Nu utilizaţi ONDANSETRON: dacă sunteţi hipersensibil ( पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ONDANSETRON 2 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine: _substanţa activă:_ ondansetron– 2 mg (sub formă de ondansetron clorhidrat dihidrat). Excipienți cu efect cunoscut: citrat de sodiu și clorură de sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie incoloră, transparentă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adulţi: Ondansetron este indicat pentru abordarea terapeutică a greţurilor şi vărsăturilor produse de chimioterapie şi radioterapie. Ondansetron este indicat pentru prevenirea şi tratamentul greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii (GVPO). Copii şi adolescenţi Ondansetron este indicat pentru abordarea terapeutică a greţurilor şi vărsăturilor produse de chimioterapie la copii cu vârsta ≥6 luni și pentru prevenirea şi tratamentul greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii la copii cu vârsta ≥1lună. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru prepararea soluţiei perfuzabile de ondansetron pot fi utilizate următoarele soluţii: soluţie clorură de sodiu 0,9%, soluţie glucoză 5%, soluţie Ringer. Soluţia perfuzabilă va fi preparată nemijlocit înainte de administrare, dar la necesitate soluţia gata preparată poate fi păstrată până la utilizare nu mai mult de 24 ore la temperatura de 2-8°C. În timpul perfuziei soluţia nu necesită să fie protejată de lumină la iluminarea naturală. _Greaţă şi vomă, induse de chimioterapia citostatică şi radioterapie, _ _ _ _Adulţi _ Potenţialul emetogen al tratamentului cancerului variază în funcţie de dozele şi de combinaţia de chimioterapie sau radioterapie utilizate. Alegerea modului de dozare depinde de severitatea de expunere emetogenă. Calea de administrare și doza de Ondansetron ar trebui să varieze în intervalul de 8-32 mg pe zi și să fie selectată, după cum se arată mai jos. _Chimiotera पूरा दस्तावेज़ पढ़ें